化妝品新原料注冊備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求

時(shí)間：2023-05-30作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：132

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• 詞條

  詞條說明

• 《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》及其起草說明

  《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明為規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類化妝品的研究和評價(jià)，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下稱中檢院）起草了《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下稱《指導(dǎo)原則（征求意見稿）》）?，F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下：一、必要性按照風(fēng)險(xiǎn)程

• 化妝品注冊備案申報(bào)常見問題解答

  關(guān)于化妝品標(biāo)簽相關(guān)問答主要基于對《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的理解和工作實(shí)踐,以及相關(guān)釋義、問答等，供注冊人/備案人研究標(biāo)簽參考。 1.使用期限標(biāo)注有什么具體要求？產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照下列方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出：（1）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識；（2）生產(chǎn)批號和限期使用日期。具有包裝盒的產(chǎn)品

• 普通化妝品備案時(shí)，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱的樣品，應(yīng)該如何檢驗(yàn)？

  普通化妝品備案時(shí)，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱的樣品，應(yīng)該如何檢驗(yàn)？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附1《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)：（一）微生物項(xiàng)目，若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為獨(dú)立包裝，應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)；若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為非獨(dú)立包裝，應(yīng)混合取樣檢驗(yàn)。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合，應(yīng)分別檢驗(yàn)。（二）理化項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按各部分分別檢驗(yàn)；若無法分別取樣，且不

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)的公告（2024年第53號）

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步做好化妝品標(biāo)準(zhǔn)（含牙膏）制修訂工作，國家藥監(jiān)局決定成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**（下稱**）。**由164名委員組成，秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院。**設(shè)職務(wù)委員，由國家藥監(jiān)局和中國食品藥品檢定研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人組成。 **下設(shè)8個(gè)分技術(shù)**，通用技術(shù)要求、原料和包裝材料、安全評價(jià)等3個(gè)分技術(shù)**秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院，人體安全與功效評價(jià)