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進口營養(yǎng)素補充劑(維生素和礦物質)備案申報指南根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定:**進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品應當依法備案。但很多企業(yè)對備案的相關問題和內容并不了解,經(jīng)常詢問半天還是不知所云。本文北京天健華成**投資顧問有限公司保健食品注冊部將就進口營養(yǎng)素補充劑備案的各方面問題進行全面講解。一、什么是營養(yǎng)素補充劑?根據(jù)《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定(試行)》,營養(yǎng)素補充劑
1、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定,產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應當提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告。2、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“使用期限”應如何填報?答:產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質的時間段期限,如2年或24個月,而
保健食品批文注冊&備案之區(qū)別及申報要點 天健華成 批文(也稱健字號、小藍帽)是保健食品上市必須**的行政許可,目前由國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)。2016年國家發(fā)布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》,不同于以前只有單一的注冊形式,這次的新法規(guī)規(guī)定了備案和注冊兩種批件形式,備案形式相對于注冊較簡單一些(時間短、費用低),注冊比較復雜(時間長,費用較高)。那么如何進行備案和注冊呢?北京天健華成
特殊化妝品注冊及申報流程一、申請注冊1. 確定產(chǎn)品類型:首先,根據(jù)國家相關法規(guī)確定產(chǎn)品所屬特殊化妝品類型,如防曬、美白、祛斑等。2. 準備申請材料:根據(jù)產(chǎn)品類型,準備相應的申請材料,包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全評估資料等。3. 遞交申請:將申請材料遞交至國家相關監(jiān)管部門,如國家藥品監(jiān)督管理局。4. 受理申請:監(jiān)管部門收到申請后,將對申請材料進行初步審核,符合要求的,予以受理,并通知申請人。二、開展
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