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進口化妝品備案注冊申報資料編寫之風險評估篇


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  • 詞條

    詞條說明

  • 對于保健食品鑒別方法研究,需注意什么?

    答:申請人應結合產(chǎn)品配方及相關研究結果等,對產(chǎn)品鑒別方法的科學性、適用性等進行研究??纱_定產(chǎn)品鑒別方法的,應對該方法進行全面、準確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應滿足專屬性強、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求,原則上應與原料的鑒別方法相對應,采用其他鑒別方法的,應有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應選擇專屬性強、反應明顯的顯色反應、沉淀反應等鑒別方法。采用顯微鑒別的,

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    褪黑素在保健食品備案申報中的應用較新政策指南 ? 褪黑素列入保健食品原料目錄是依據(jù)《關于印發(fā)〈營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定(試行)〉等8個相關規(guī)定的通告》(國食藥監(jiān)注[2005]202號)中《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》*四條(下稱《規(guī)定》),2017年中國食品藥品檢定研究院的研究結果和多次*論證的基礎上形成的。 ? 褪黑素 用量范圍:1-3mg?

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    日前,美國通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》,其中包括一直備受關注的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA法案)。MoCRA對現(xiàn)行《聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案》(《FD&C法案》)*Ⅵ章進行了重大修訂,對化妝品行業(yè)提出一系列新要求和新義務,旨在推動美國化妝品安全標準和監(jiān)管框架現(xiàn)代化。MoCRA相關要求將在1年內(nèi)逐步生效。全面升級化妝品監(jiān)管框架MoCRA的發(fā)布標志著美國化妝品

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