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化妝品備案申報(bào)企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以兼職嗎?
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是否可以兼職?相信很多化妝品企業(yè)和監(jiān)管人員都很關(guān)注這個(gè)問題。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度貫穿化妝品事前事中事后管理,既與產(chǎn)品注冊(cè)備案有關(guān),也是化妝品上市后監(jiān)管的重要抓手,應(yīng)當(dāng)對(duì)這一制度進(jìn)行充分的研究,制定科學(xué)合理的細(xì)化規(guī)定,方便企業(yè)和基層監(jiān)管人員落實(shí)執(zhí)行?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)確立了一系列新的化妝品監(jiān)管制度,比如注冊(cè)人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會(huì)共治機(jī)制等,
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化妝品中西咪替丁檢測(cè)方法的通告(2019年 第48號(hào))
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法(高效液相色譜法)》(見附件),經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)***全體會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。 特此通告。附件:化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法(高效液相色譜法)國家藥監(jiān)局2019年8月12日國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法(高效液相色譜法)》(見附件),經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)***全體會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。 特此通告。附件:化妝品中
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之質(zhì)量安全控制要求篇
化妝品備案申報(bào)資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對(duì)比較簡單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。編寫時(shí)往往由于一時(shí)疏忽,寫錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo),從而導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo),在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部特別提醒,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊(cè)等相關(guān)的法
普通化妝品注銷后再次備案時(shí)提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?
普通化妝品注銷后再次備案時(shí)提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對(duì)于非安全性原因注銷的,再次備案時(shí)可使用原備案資料的復(fù)印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時(shí)間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內(nèi)容。
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