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ISO13485關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊(cè)條件和申請(qǐng)材料要求


    中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • iso45001認(rèn)證資料

    辦理ISO 45001認(rèn)證需要準(zhǔn)備以下資料:?質(zhì)量手冊(cè):包括組織的質(zhì)量政策、目標(biāo)和相關(guān)程序的描述。程序文件:包括各項(xiàng)質(zhì)量管理程序的編制和實(shí)施細(xì)節(jié),如內(nèi)部審核程序、糾正和預(yù)防措施程序、管理評(píng)審程序等。工作指導(dǎo)書(shū):包括各項(xiàng)工作的具體操作指導(dǎo),如工作書(shū)、作業(yè)書(shū)等。記錄文件:包括各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的記錄,如內(nèi)部審核記錄、糾正和預(yù)防措施記錄、管理評(píng)審記錄等。組織結(jié)構(gòu)和職責(zé):描述組織的結(jié)構(gòu)和各個(gè)職責(zé)的

  • OHSAS18000風(fēng)險(xiǎn)

    眾所周知,在人們的工作活動(dòng)或工作環(huán)境中,總是存在這樣那樣潛在的危險(xiǎn)源,可能會(huì)損壞財(cái)物、危害環(huán)境、影響人體健康,甚至造成傷害事故。這些危險(xiǎn)源有化學(xué)的、物理的、生物的、人體工效和其他種類的。人們將某一或某些危險(xiǎn)引發(fā)事故的可能性和其可能造成的后果稱之為風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)可用發(fā)生機(jī)率、危害范圍、損失大小等指標(biāo)來(lái)評(píng)定?,F(xiàn)代職業(yè)安全衛(wèi)生管理的對(duì)象就是職業(yè)安全衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)引發(fā)事故造成的損失是各種各樣的,一般分為以下幾

  • ISO27001有何用途?

    ?如何**信息安全?信息安全技術(shù)是信息安全控制的重要手段,一些安全性要 求高的信息系統(tǒng)的安全性必須借助于技術(shù)手段來(lái)實(shí)現(xiàn),但單獨(dú)依靠技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)安全的能力是有限的,而且安全技術(shù)應(yīng)由適當(dāng)?shù)墓芾?和程序來(lái)支持,否則,安全技術(shù)發(fā)揮不了其應(yīng)有的安全作用,或者當(dāng)應(yīng)用環(huán)境發(fā)生變化時(shí),不做適當(dāng)?shù)募夹g(shù)調(diào)整,其安全作用會(huì)大打 折扣,甚至喪失。信息安全來(lái)自“三分技術(shù),七分管理”,必須注重信息安全管理,而且信息

  • ISO9001持續(xù)改進(jìn)的必要性

    持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)組織自身生存和發(fā)展的需要,是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的PDCA過(guò)程方法本身就內(nèi)在地要求對(duì)過(guò)程的識(shí)別、相互作用和溝通的各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行有效控制,實(shí)現(xiàn)過(guò)程增值和對(duì)過(guò)程實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。就外部環(huán)境而言,任何事物都是在不斷發(fā)展的,同人們對(duì)產(chǎn)品要求的變化一樣。這種發(fā)展和變化必然會(huì)促使稅收工作的改進(jìn)和創(chuàng)新。因此,必須建立一種適應(yīng)機(jī)制,使稅收工作能夠適應(yīng)外界環(huán)境變化的要求,增強(qiáng)適應(yīng)能力和競(jìng)爭(zhēng)能力,

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