ISO13485關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求

時間：2021-12-24作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：330

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO27000中的PDCA四個階段

  ?策劃階段，組織應(yīng)：? ? 定義ISMS的范圍和方針；? ? 定義風(fēng)險評估的系統(tǒng)性方法；? ? 識別風(fēng)險；? ? 應(yīng)用組織確定的系統(tǒng)性方法評估風(fēng)險；? ? 識別并評估可選的風(fēng)險處理方式；? ? 選擇控制目標(biāo)與控制方式；? ? 當(dāng)決定接受剩余風(fēng)險時應(yīng)獲

• ISO13485怎樣申請

  做13485必須精通產(chǎn)品技術(shù)，譬如，有源的應(yīng)精通9706，無菌的應(yīng)精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應(yīng)精通金屬材料結(jié)構(gòu)分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學(xué)評價、微生物學(xué)評價、還應(yīng)精通風(fēng)險分析、設(shè)計控制、各國的法律法規(guī)；否則要鬧笑話的。我的一個客戶想做ISO13485：2003，選擇的是TUV。但他們的老總還想要一張國內(nèi)的證書，

• EMC電磁兼容

  1. EMC電磁兼容概述?? ??電磁兼容性（EMC）是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運行并不對其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無法忍受的電磁干擾的能力。因此，EMC測試包括兩個方面的要求：一方面是指設(shè)備在正常運行過程中對所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能**過一定的限值；另一方面是指器具對所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度，即電磁敏感性。在**電工**標(biāo)準(zhǔn)IE

• ISO14001環(huán)境管理與企業(yè)市場競爭力

  自從1996年**標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他幾個相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以來，很快得到了**的普遍響應(yīng)和關(guān)注。從1996年至今，獲得ISO14001企業(yè)的數(shù)量以每年200％和速度遞增。至2001年l月?lián)煌耆y(tǒng)計獲得數(shù)量已達到23721家。遠(yuǎn)遠(yuǎn)**過ISO9000標(biāo)準(zhǔn)公布后前4年的發(fā)展速度。*分析這種高速增長的勢頭在較近幾年還會一直持續(xù)下去。值得注意的是在實施環(huán)境管理體系認(rèn)