詞條
詞條說明
企業(yè)標準備案與產(chǎn)品執(zhí)行標準的關(guān)聯(lián)產(chǎn)品執(zhí)行標準系指對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能、規(guī)格、質(zhì)量特性和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定,它可以規(guī)定一個產(chǎn)品或同一系列產(chǎn)品應滿足的要求,以確定其對用 途的適應性。產(chǎn)品可以是軟件、硬件、流程性材料或服務。企業(yè)產(chǎn)品標準備案是備案企業(yè)產(chǎn)品交付標準,作為產(chǎn)品生產(chǎn)、交付檢驗、驗收和仲裁檢驗用的依據(jù),是生產(chǎn)企業(yè)對消費者和社會的產(chǎn)品質(zhì)量責任承 諾。意思都一樣,就是企業(yè)將自己產(chǎn)品的標準公開聲明并予以
一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485標準的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)**制定,是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準。?目前美國、加拿大和
IECEE CB體系是電工產(chǎn)品安全測試互認的個真正的**體系。各個國家的機構(gòu)(NCB)之間形成多邊協(xié)議,制造商可以憑借-一個NCB頒發(fā)的CB測試證書獲得CB體系的其他成員國的。CB體系基于**IEC標準。如果- -些成員國的國家標準還不能完全與IEC 標準一致, 也允許國家差異的存在,但應向其他成員公布。CB 體系利用CB測試證書來證實產(chǎn)品樣品已經(jīng)成功地通過了適當?shù)臏y試,并符合相關(guān)的IEC要求
什么是歐代歐代指歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。什么是英代英代指英國授權(quán)代表 (UK Authorized Representative)是指由位于英國境外的制造商明確
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