ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成

時(shí)間：2021-09-29作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：204

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：組織過程重組(BPR)的方法

  (1)BPR 生產(chǎn)周期法（共六個(gè)階段）① 階段 1 ― 提出設(shè)想：提出組織的戰(zhàn)略目標(biāo)；② 階段 2 ― 項(xiàng)目啟動(dòng)：組建 BPR 小組，設(shè)置業(yè)績目標(biāo)；③ 階段 3 ― 診斷：描述現(xiàn)有的過程，發(fā)現(xiàn)問題；④ 階段 4 ― 重新設(shè)計(jì)階段：提出各種設(shè)計(jì)方案，設(shè)計(jì)新的過程，設(shè)計(jì)人力資源結(jié)構(gòu)；⑤ 階段 5 ― 過程重組：使組織過程平穩(wěn)地向新型組織過渡；⑥ 階段 6 ― 監(jiān)測：評(píng)估業(yè)績指標(biāo)，轉(zhuǎn)人過程質(zhì)量改進(jìn)。(2

• 醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系有效性研究（一）

  ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)醫(yī)療器械的一套專業(yè)的科學(xué)質(zhì)量管理體系,此體系運(yùn)用了世界上較**的質(zhì)量管理理念,得到了很多企業(yè)組織的親睞。很多的企業(yè)組織都積極采用這種質(zhì)量管理體系進(jìn)行質(zhì)量管理,卻難以得到預(yù)期實(shí)施效果。為什么同樣的體系,有的**了成功而有的卻得不到效果呢,那么到底如何才能提高企業(yè)投入這種質(zhì)量管理體系的有效性呢?活水源為大家分章節(jié)的介紹。?有效性的概念?有效性指

• ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

  新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定，這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體

• 醫(yī)療器械批次管理制度-范本

  ? ?1、 目的：?本規(guī)定提供了整個(gè)生產(chǎn)過程中有關(guān)產(chǎn)品批號(hào)的管理辦法，保證同批產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性，便于查清影響質(zhì)量的原因，及時(shí)采取糾正措施。? 2、 范圍：? 本辦法適用于公司進(jìn)貨、過程及較終產(chǎn)品的批號(hào)管理。? 3、 定義：? 生產(chǎn)批號(hào)就是在工業(yè)生產(chǎn)中，雖然原料和工藝相同，但是每一批投料生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，在質(zhì)量和性能上還是有差異的