詞條
詞條說(shuō)明
1. 前言??? 1.1本指南制定了危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)的基本原則及實(shí)施指導(dǎo),以幫助食品企業(yè)提高食品安全的管理水平,保證食品衛(wèi)生質(zhì)量,維護(hù)消費(fèi)者利益。HACCP的具體實(shí)施應(yīng)結(jié)合食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際情況和具體條件。??? 1.2HACCP可以應(yīng)用在整個(gè)食品供應(yīng)鏈-從初級(jí)(原料)生產(chǎn)到較終消費(fèi)。并且應(yīng)以健康危害 方面的科學(xué)依據(jù)為
過(guò)程質(zhì)量審核是對(duì)影響過(guò)程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評(píng)價(jià)。??????? 過(guò)程質(zhì)量審核的目的,就是通過(guò)審核,檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)其有效性,同時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn),以保證過(guò)程質(zhì)量的穩(wěn)定。???&nbs
目前,ISO/IEC 20000 在信息技術(shù)-服務(wù)管理總標(biāo)題下包含下列部分:a)ISO/IEC 20000-1:2011服務(wù)管理系統(tǒng)需求——詳細(xì)描述服務(wù)提供商計(jì)劃、建立、實(shí)施、運(yùn)營(yíng)、監(jiān)控、檢查、維護(hù)和改進(jìn)服務(wù)管理系統(tǒng)的需求。b)ISO/IEC 20000-2:2005服務(wù)管理系統(tǒng)應(yīng)用指南——以指引和建議的方式描述**部分中各個(gè)服務(wù)管理流程的較佳實(shí)踐方法。此部分將通過(guò)對(duì)ISO/IEC20000-2:
醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明以及包裝標(biāo)識(shí)詳解-范本
?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、以及包裝標(biāo)識(shí)都不是特別的清楚,所以出現(xiàn)了很多醫(yī)療器械廠家的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不夠明確,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)不易讀懂,給經(jīng)銷(xiāo)商和消費(fèi)者帶來(lái)了諸多不便,甚至出現(xiàn)法律糾紛。?針對(duì)于以上諸多情況,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》,規(guī)定要求:凡在*人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽
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