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詞條說明
ISO14001:2015 標(biāo)準(zhǔn)-1
1 范圍??1.1 總則??本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織(例如,商業(yè)企業(yè)、**機(jī)構(gòu)、非贏利組織)。本標(biāo)準(zhǔn)從組織的整體業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的角度,為建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)文件化的ISMS規(guī)定了要求。它規(guī)定了為適應(yīng)不同組織或其部門的需要而定制的安全控制措施的實(shí)施要求。??ISMS的設(shè)計(jì)應(yīng)確保選擇適當(dāng)和相宜的安全控制措施,以充分保護(hù)信息資產(chǎn)
? ? ? ? ?1?目的:本程序規(guī)定了研發(fā)、生產(chǎn)的醫(yī)療器械對(duì)人體或財(cái)產(chǎn)/環(huán)境的損害和危害的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、控制和生產(chǎn)后信息評(píng)審,以判定其可接受性,決定醫(yī)療器械對(duì)其預(yù)期用途的適宜性,保證醫(yī)療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的所有類型的醫(yī)療器械,對(duì)每一型號(hào)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)及產(chǎn)品壽命周期內(nèi)應(yīng)進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)和
?1、理解過程方法模式的重要意義?????? 我們知道,在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中,ISO/TC176**廣泛征集了**上一批深受尊敬的質(zhì)量管理*的意見后,用較概括的語言統(tǒng)一組織質(zhì)量管理的基本概念,成為修訂新版標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)并成為實(shí)施新版標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想。這就是我們在ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)*0.2節(jié)看到的
? ? ? ? 原則一:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)??????? 組織依存于其顧客。因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。???????? 組織所需采取的活動(dòng):??&
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