化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)使用常見問題解答

時(shí)間：2021-06-28作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：122

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• 詞條

  詞條說明

• 風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南-2

  以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》（2021年*31號(hào)）。（二）規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù)：1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十二條：申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）新原料研制報(bào)告；（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；（四）新原料安全評(píng)估資料。注冊(cè)

• 在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？

  問：在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？答：根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)已上市國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實(shí)施簡化備案管理措施的公告》（2023年 *26號(hào)）要求，簡化備案需要提供以下資料：?（1）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產(chǎn)許可證》等。?（2）產(chǎn)品基本信息。包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)

• 進(jìn)口化妝品注冊(cè)流程

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 【已解決】進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見匯總

  在進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)過程中，常常會(huì)遇到諸多問題，給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在此匯總了部分過往審評(píng)意見，供大家參考使用，嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評(píng)意見："產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入，而產(chǎn)品氣味描述為“無香味，有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"1