《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》配套解讀

時間：2021-02-03

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口普通化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別？
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別？答：進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區(qū)別：一是授權(quán)的范圍和承擔的責任不同。境內(nèi)責任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。二是境外化妝品
國家藥監(jiān)局|關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答[化妝品監(jiān)督管理問題解答（六）
為進一步深化“放管服”改革，落實企業(yè)主體責任，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號，以下簡稱《公告》），提出進一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施。現(xiàn)就《公告》實施有關問題逐一進行解答：?問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和
保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答
1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內(nèi)容有什么要求？答：應當在申報產(chǎn)品的毒理學試驗報告進行分析的基礎上，結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料，參考當前國內(nèi)外有關原料的風險評估研究現(xiàn)狀，對該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應關注已有安全性風險報道的原料，充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長期食用安全性
化妝品功效宣稱問題解答|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1：普通化妝品備案申請表中分類編碼項下功效宣稱類別如何選擇？答：依據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》*五條“化妝品應當根據(jù)功效宣稱分類目錄所列的功效類別進行選擇”，即普通化妝品應在功效宣稱分類目錄所列的除染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及新功效以外的功效類別中進行選擇。問題2：普通化妝品對應的功效宣稱類別有哪些？答：按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，嬰幼兒、兒童、普通人群所使用的普通化