化妝品功效宣稱問題解答|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答

時間：2023-10-07

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案問答|精油類化妝品界定及備案
一、如何區(qū)分精油相關的術語定義？答：根據(jù)GB/T 26516-2011《按摩精油》和QB/T 4079-2010《按摩基礎油、按摩油》的規(guī)定：（1）精油 essential oil從植物原料經(jīng)下列任何一種方法所得的產(chǎn)物：——水蒸餾或水蒸氣蒸餾；——柑桔類水果的外果皮經(jīng)機械法加工；——干餾。注：隨后用物理方法使精油與水相分離。（2）凈油 absolute浸膏、花香脂或香樹脂經(jīng)在室溫下用乙醇提取后所得
美發(fā)機構(gòu)、賓館等是否可以配制、灌裝化妝品？
美發(fā)機構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供的，應當依法履行《化妝品監(jiān)督管理條例》以及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務，其為消費者提供的化妝品應當符合小銷售單元標簽的規(guī)定。按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，配制、、灌裝化妝品內(nèi)容物，應當化妝品生產(chǎn)證。美發(fā)機構(gòu)等不得自行配制化妝品，也不得擅自、灌裝化妝品內(nèi)容物，但依照化妝品標簽或者說明書中使用方法，現(xiàn)場調(diào)配化妝品給消費
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2
以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布的公告》（2021年*31號）。（二）規(guī)定申請材料的依據(jù)：1.《化妝品監(jiān)督管理條例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應當提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）新原料研制報告；（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊
進口普通化妝品注銷后再次備案時可以使用原備案資料的復印件嗎？
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的，再次申請備案時可使用原備案資料的復印件。