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做13485必須精通產(chǎn)品技術,譬如,有源的應精通9706,無菌的應精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應精通金屬材料結構分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學評價、微生物學評價、還應精通風險分析、設計控制、各國的法律法規(guī);否則要鬧笑話的。我的一個客戶想做ISO13485:2003,選擇的是TUV。但他們的老總還想要一張國內(nèi)的證書,
? ? ISO27001用于為建立、實施、運行、監(jiān)視、評審、保持和改進信息安全管理體系(Information Security Management System,簡稱ISMS)提供模型。采用ISMS應當是一個組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織的ISMS的設計和實施受業(yè)務需求和目標、安全需求、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結構的影響。上述因素及其支持過程會不斷發(fā)生變化。期望信息安全
醫(yī)療器械標準 1 安全 IEC 60601-1 標準,適用普通醫(yī)療和牙科設備 IEC 61010 標準,適用體外診斷醫(yī)療器械或清潔器和消毒設備 2 電磁兼容性 IEC 6 0601-1-2 電磁要求; 放射性 (EMI)和*性(EMS) 3 生物兼容性 ISO 10993-1, 生物學評估 4 風險分析 ISO 14971, 風險管理應用 5 軟件確認 IEC 6 0601-1-4 ,可編程的器
ISO/TS16949:2002認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949:2002認證注冊的公司,必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質 量管理記錄,包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄。???????對于
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限公司長春分公司
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延邊申請食品安全管理體系認證條件 組織內(nèi)外的相互溝通對食品安全管理的重要性
丹東申請食品安全管理體系認證條件 延伸擴大了食品安全管理體系的范圍
葫蘆島辦理ISO22000食品安全管理體系認證 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
佳木斯申請ISO22000食品安全管理體系認證 提出對整個食品鏈的食品安全控制要求
ISO20000申請流程有哪些 與供應商和合作伙伴建立緊密的合作關系 中泰智聯(lián)長春分公司
ISO20000手續(xù)有哪些 管理并降低遭遇的風險 中泰智聯(lián)長春分公司
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