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詞條說明
【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后常見問題----產(chǎn)品配方
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品配方中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品配方項下的“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2、申報產(chǎn)品含膜布,產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”,未注明主要載體材料的材質(zhì)組成,未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。3、產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。
進(jìn)口普通化妝品以套盒形式辦理備案并上市銷售的,備案時套盒內(nèi)單品和套盒包裝都需要提交嗎
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定,普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片, 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定,普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片, 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局將對特殊化妝品上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片進(jìn)行公示
近期,國家局將依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求對化妝品注冊人已上傳的上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片在國家局網(wǎng)站進(jìn)行公示。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定,特殊化妝品**注冊證后,注冊人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品投放市場前,將上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片上傳至信息服務(wù)平臺。在信息系統(tǒng)上傳上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片后,相關(guān)內(nèi)容即可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片涉及產(chǎn)品安全、功效宣稱相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊證書載明的
化妝品備案產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報
產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報,填報后在線打印,該配方應(yīng)包括許可檢驗機(jī)構(gòu)對進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn) 證明,其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗樣品的受理日期一致。當(dāng)出現(xiàn)重新填寫打印產(chǎn)品配方的條形碼與已由檢驗機(jī)構(gòu)確認(rèn)的 配方條形碼不一致的情況,需提供條形碼不一致的配方,并提交承諾,明確兩份配方的條形碼情況。產(chǎn)品配方要求 參照《申報受理規(guī)定》附件《化妝品行政許可申報資料要求》*十四條、*二十六條執(zhí)行。
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電 話: 010-84828042
手 機(jī): 13601366497
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