《保健食品注冊與備案管理辦法》主要內(nèi)容

時(shí)間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：100

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品行政許可延續(xù)怎么做

  化妝品行政許可延續(xù)2019較新要求?對于近期化妝品備案批文到期后的延續(xù)工作該如何開展，北京天健華成化妝品注冊部 緊跟較新的政策，為廣大企業(yè)做以下整理。已獲批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口特殊用途化妝品批件有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)按照以下要求申請行政許可延續(xù)：一、批件延續(xù)申請要求（一）申請人應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容認(rèn)真開展自查，經(jīng)自查合格的形成自查承諾報(bào)告：1.產(chǎn)品生產(chǎn)情況與原注冊資料是否一致； 2

• 如何制定保健食品標(biāo)志性成分指標(biāo)及指標(biāo)值？

  答：標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準(zhǔn)確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對于多原料（包括提取物）組方產(chǎn)品，申請人應(yīng)綜合考慮組方特點(diǎn)、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個(gè)指標(biāo)。同時(shí)，還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，制定相應(yīng)指標(biāo)，如：含大豆異黃酮的產(chǎn)品，應(yīng)制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠

• 什么是特殊用途化妝品？

  我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。 由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)，所以國家對其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴(yán)格，這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)及銷售，其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià)，防曬

• 首次進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之生產(chǎn)工藝篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之生產(chǎn)工藝篇 天健華成 化妝品作為一種時(shí)尚產(chǎn)品，其發(fā)展方向是日趨傾向于**性、安全性和功效性。以科技為先導(dǎo)，采用新工藝、新設(shè)備迅速推出新產(chǎn)品，是近年來**化妝品工業(yè)發(fā)展的一大趨勢。 由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，故對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。在實(shí)際生產(chǎn)過程中，有時(shí)雖然采用同樣的配方，但是由于操作時(shí)溫度、乳化時(shí)間、加料方法和攪拌條件等不同，