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2016年保健食品變更注冊申請材料項(xiàng)目及要求 北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊部 1變更注冊申請材料目錄 (1)保健食品變更注冊申請表,以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (2)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件; (3)注冊證書及其附件復(fù)印件; (4)變更前后的具體事項(xiàng)、變更的理由和依據(jù)。 除上述材料外,還應(yīng)按照以下情形提供材料: (1)改變注冊人自身名稱、地址的變更申請,
申報(bào)保健食品需要完成哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目
申報(bào)保健食品需要完成哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目? 所有產(chǎn)品必須完成*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)(營養(yǎng)素補(bǔ)充劑除外)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效成份鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性,還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。 衛(wèi)生學(xué)檢測是對產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)進(jìn)行檢測,包括兩類:理化檢測和微生物檢測。理化檢測主要是對產(chǎn)品理化指標(biāo)進(jìn)行檢測,如污染物指標(biāo)(鉛、砷、汞)、功效成分、崩解度
兩證合一的發(fā)布,使得2016年注定成為全國化妝品生產(chǎn)企業(yè)難忘的一年。以北京為例,2016年3月29日,北京市食藥監(jiān)就兩證合一有關(guān)事宜針對本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn),京食藥監(jiān)**表示:將于2016年4月1日起受理原《衛(wèi)生許可證》于2016年6月30日前到期的企業(yè)申請,2016年7月1日起受理原《衛(wèi)生許可證》于2016年7月1日后到期的企業(yè)申請;再次明確只換證,堅(jiān)決不在北京增加一家新的化妝品生產(chǎn)企業(yè)
2016年?duì)I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊申請材料項(xiàng)目及要求
2016年?duì)I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊申請材料項(xiàng)目及要求 (1)應(yīng)按照及4.1.1項(xiàng)要求,以及保健食品原料目錄的納入標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定,提交注冊申請材料。其中,保健功能試驗(yàn)評價(jià)材料可以免于提供; (2)屬目錄外原料(維生素、礦物質(zhì)的補(bǔ)充量與保健食品原料目錄不一致)的,應(yīng)提供目錄外原料的營養(yǎng)學(xué)作用、在人體內(nèi)代謝過程和人體*攝入量等科學(xué)依據(jù); (3)屬目錄外原料(化合物種類與保健食品原料目錄不一致)的,應(yīng)按規(guī)定
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