醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

時間：2025-09-29作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：17

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• 詞條

  詞條說明

• 如何申請MDR的CE認證？

  一、MDR簡介2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（REGULATION (EU) 2017/745，簡稱“MDR”）。MDR將取代Directives 90/385/EEC （有源植入類醫(yī)療器械指令）and 93/42/EEC（醫(yī)療器械指令）。依據(jù)MDR Article 123的要求，MDR于2

• 醫(yī)療器械認證代理沙格醫(yī)療

  醫(yī)療器械認證代理沙格醫(yī)療在**醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，產(chǎn)品合規(guī)認證已成為企業(yè)打開**市場大門的金鑰匙。作為一家深耕醫(yī)療器械認證領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，沙格醫(yī)療始終致力于為企業(yè)提供*、一站式的**認證解決方案，助力中國醫(yī)療器械產(chǎn)品走向世界。醫(yī)療器械行業(yè)具有嚴格的監(jiān)管要求，不同國家和地區(qū)都設(shè)立了各自的市場準入標準。從美國食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)認證，到歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的合規(guī)要求，再到英國、加拿大

• 化妝品國內(nèi)備案沙格醫(yī)療

  化妝品國內(nèi)備案沙格醫(yī)療在當今化妝品行業(yè)蓬勃發(fā)展的背景下，產(chǎn)品合規(guī)與市場準入已成為企業(yè)戰(zhàn)略中不可或缺的一環(huán)。無論是初創(chuàng)品牌還是成熟企業(yè)，都需要確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求，以**消費者權(quán)益并維護品牌聲譽。在這一領(lǐng)域中，專業(yè)咨詢與合規(guī)服務(wù)顯得尤為重要。作為深耕醫(yī)療與健康產(chǎn)品合規(guī)領(lǐng)域的專業(yè)團隊，我們致力于為化妝品企業(yè)提供*的備案咨詢與支持服務(wù)。憑借對行業(yè)法規(guī)的深入理解和豐富的實踐經(jīng)驗，我們能夠幫助企業(yè)

• 醫(yī)療器械FDA認證資料，美國代理人服務(wù)

  美國代理人?美國法規(guī)規(guī)定，所有境外的企業(yè)有醫(yī)療器械和食品出口到美國必須確定一名美國代理人，美國的代理人信息是通過FDA統(tǒng)一注冊和上市系統(tǒng)（FURLS系統(tǒng)）以電子方式提交的，是企業(yè)注冊過程的一部分，每個外國只能*一名美國代理人。SUNGO可以為您提供美國代理人服務(wù)。?怎樣讓SUNGO成為您的美國代理人？在簽訂美國代理人服務(wù)協(xié)議后，SUNGO將為您履行美國代理人職責(zé)，憑借在法規(guī)領(lǐng)