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電動(dòng)吸奶器FDA的分類及注冊(cè)要求


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  • 美國n95口罩認(rèn)證

    N95認(rèn)證美國NIOSH簡(jiǎn)介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?Health?(NIOSH)?美國地區(qū)職業(yè)安全與健康研究所(NIOSH)。1970年的“職業(yè)安全與健康法”將NIOSH確立為研究機(jī)構(gòu),專注于研究工人的安全與健康,并賦予雇主和工人創(chuàng)

  • 醫(yī)療器械自由銷售證書申請(qǐng)條件、申請(qǐng)流程

    醫(yī)療器械自由銷售證書(Free Sale Certificate),又稱出口證明(Export Certificate)。在歐洲,醫(yī)療器械自由銷售證書(簡(jiǎn)稱FSC)通常由歐盟成員國的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā),根據(jù)歐盟的相關(guān)法規(guī)和指令,F(xiàn)SC 也被稱為“自由銷售證明”(Certificate of Free Sale,簡(jiǎn)稱CFS)。CFS是進(jìn)入市場(chǎng)的關(guān)鍵憑證,它證明了您的產(chǎn)品符合歐盟的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)

  • MDR法規(guī)下CE認(rèn)證需要注意什么?

    1.歐盟授權(quán)代表合同必須由制造商和歐盟授權(quán)代表公司直接簽訂才有效。2.找*的第三方,盡量不要找代理商和經(jīng)銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會(huì)面對(duì)產(chǎn)品違規(guī)和出事故的法律成本,盡量找*的第三方作歐盟授權(quán)代表,避免那些僅擅長(zhǎng)于營(yíng)銷的經(jīng)銷商,代理商以及展覽會(huì)服務(wù)商等等代理機(jī)構(gòu)。3.歐盟授權(quán)代表也是其聲譽(yù)、資歷、經(jīng)驗(yàn)的招牌,只有擁有了CE認(rèn)證,在國外市場(chǎng)上才會(huì)增加消費(fèi)者的信任,消費(fèi)者才會(huì)愿意購買你的商品。4.

  • 洗手液出口加拿大需要辦理認(rèn)證嗎?

    一、概述根據(jù)指導(dǎo)文件:藥物提交和申請(qǐng)管理提交您的專論洗手液產(chǎn)品申請(qǐng),總結(jié)如下。將對(duì)所有信息進(jìn)行審查,以確保其完整且質(zhì)量合適。二、申請(qǐng)您必須使用監(jiān)管注冊(cè)流程(REP)申請(qǐng)DIN證明專論,原因如下:·?REP 的基于 Web 的模板以結(jié)構(gòu)化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業(yè)務(wù)規(guī)則,從而提高信息的準(zhǔn)確性·?REP 允許使用通用電子提交網(wǎng)關(guān) (CESG) 發(fā)送交易自&n

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