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詞條說明
申請ISO13485認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些材料
?ISO13485體系包含的文件:1.?質(zhì)量手冊2.?程序文件3.?產(chǎn)品生產(chǎn)SOP(生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書)4.?產(chǎn)品檢驗SOP5.?管理制度6.?記錄表格v?ISO13485認(rèn)證審查現(xiàn)場查什么?1.?文件評審:查文件,查記錄2.?現(xiàn)場活動評審:對活動的觀察,過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定?職責(zé)是否已被分配?程
? ? ? “Apostille”來源于法語,即“認(rèn)證”,但與國內(nèi)所指的“使領(lǐng)館認(rèn)證”不同?!癮postille”特指1961年《海牙關(guān)于取消外國公文認(rèn)證要求的公約》簽約國之間相互承認(rèn)的,特定的官方機構(gòu)對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認(rèn)的行為過程和結(jié)果,是一種特定的“認(rèn)證”。? ? ? Apostille認(rèn)證不是**認(rèn)證,而
機械產(chǎn)品CE認(rèn)證全流程指南:如何合規(guī)進(jìn)入歐盟市場?
一、CE認(rèn)證適用范圍適用于所有進(jìn)入歐盟市場的機械產(chǎn)品,包括:工業(yè)機械(機床、注塑機等)工程機械(挖掘機、起重機等)農(nóng)林機械(收割機、拖拉機等)食品加工機械包裝機械其他機電一體化設(shè)備二、**法規(guī)依據(jù)機械指令(2006/42/EC)?- 主要適用法規(guī)低電壓指令(2014/35/EU)?- 涉及電氣安全電磁兼容指令(2014/30/EU)?- 涉及EMC要求其他相關(guān)指令(如
在商品質(zhì)量的檢測上,分銷商也需承擔(dān)責(zé)任。進(jìn)口商和分銷商由于它們是制造商和貿(mào)易商之間的中介,因此他們**全面了解法律要求,并確保他們分銷或進(jìn)口的產(chǎn)品符合要求。分銷商**謹(jǐn)慎處理產(chǎn)品,并且不得影響其對歐盟法規(guī)的遵守。分銷商**知道哪些產(chǎn)品**帶有CE標(biāo)志和隨附的文件。他們應(yīng)該能夠識別不符合要求的產(chǎn)品。除此之外,分銷商還需向歐盟成員國證明:1.?制造商或進(jìn)口商確認(rèn)已采取必要措施;2. 
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