醫(yī)療器械如何辦理自由銷售證書？

時間：2025-09-12

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
第二類有源醫(yī)療器械延續(xù)注冊技術審評要點
在醫(yī)療器械領域，延續(xù)注冊絕非一項可有可無的程序，它承載著**患者安全、維護企業(yè)運營以及推動行業(yè)健康發(fā)展的重任。從患者角度出發(fā)，醫(yī)療器械的質量與安全性直接關乎他們的生命健康。以常見的家用血糖儀為例，若其在注冊證到期后未進行延續(xù)注冊，很可能意味著該產品在準確性、穩(wěn)定性等方面未經過嚴格的持續(xù)評估，這會導致患者依據不準確的血糖測量結果進行**，從而嚴重影響病情控制，甚至危及生命。對企業(yè)而言，延續(xù)注冊是保持
辦了海牙認證可以代替使館認證嗎？
不可以海牙認證和**認證的區(qū)別海牙認證和**認證很*分辨不清，海牙認證和**認證是什么？什么情況下需要做**認證？什么情況下需要做海牙認證？一、海牙認證1、海牙認證，也叫單認證或者加簽2、海牙認證只需要兩個步驟，*該國的公證人或者公證律師進行公證，其次該國的海牙辦公室進行海牙認證3、海牙認證使用地區(qū)或者地區(qū)是受到限制的，兩個地區(qū)或者地區(qū)都承認海牙公約，海牙認證文件才能生效4、海牙認證文件可在中國香
SFDA認證中關于授權代表的常見問題，需要注意哪些事項
在進行SFDA認證過程中，授權代表（AR）是一個非常重要的角色。授權代負責與沙特食品和藥品管理局（SFDA）進行溝通代表企業(yè)申請管理醫(yī)療器械許可證。關于授權代表，有哪些需要注意的事項呢？1. 如何轉移許可證到新的授權代表AR？如果要轉移許可證到新的授權代表AR，您需要申請一個新的AR許可證。在申請新的許可證之前，您必須先取消現有的AR許可證。請注意，如果您的MDMA申請正在處理中，您將無法提交AR
消毒劑EPA認證深度解析：從申請到合規(guī)的每一步
消毒劑EPA認證是美國環(huán)境保護局（EPA）為確保消毒劑產品在美國市場上的安全、有效和環(huán)境友好性而設立的一套嚴格認證流程。以下是消毒劑EPA認證從申請到合規(guī)的詳細步驟：一、了解EPA認證要求在開始申請EPA認證之前，首先需要詳細了解EPA對消毒劑產品的認證要求。這些要求包括產品的成分、安全性、有效性、標簽規(guī)定等方面。只有確保產品符合這些要求，才能進行后續(xù)的申請流程。二、準備申請材料產品信息：提供消毒