PMDA認(rèn)證咨詢資料需日文，境外臨床數(shù)據(jù)要符三條件且守售后義務(wù)

時(shí)間：2025-10-29作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：18

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• SLCP認(rèn)證輔導(dǎo)-解決服裝鞋類行業(yè)審計(jì)疲勞的多方利益相關(guān)者倡議

  1.什么是SLCP？SLCP——社會(huì)和勞工融合計(jì)劃——是一項(xiàng)多方利益相關(guān)者倡議，旨在解決服裝和鞋類行業(yè)的審計(jì)疲勞問(wèn)題。SLCP 已開(kāi)發(fā)并正在實(shí)施融合評(píng)估框架 (CAF)，旨在用單一評(píng)估取代所有專有的社會(huì)審計(jì)計(jì)劃，以收集和驗(yàn)證社會(huì)和勞工數(shù)據(jù)。通過(guò)消除重復(fù)的社會(huì)審計(jì)，SLCP 可以幫助用戶釋放當(dāng)前花費(fèi)在審計(jì)上的資源，從而可以將他們重定向到改善工作條件。2. SLCP的目標(biāo)是什么？SLCP 旨在通過(guò)實(shí)施

• BRC認(rèn)證咨詢季節(jié)性工廠審核原則：需在生產(chǎn)期開(kāi)展，確保有1周記錄

  季節(jié)性生產(chǎn)工廠詞匯表中將季節(jié)性生產(chǎn)工廠定義為“在12個(gè)月的周期中開(kāi)放的時(shí)間很短 (通常為12周或較短)的工廠。例如，特定的收獲和生產(chǎn)一個(gè)產(chǎn)品?！睂?duì)于季節(jié)性工廠，審核日程需要進(jìn)行仔細(xì)規(guī)劃，以便使：? 認(rèn)證不會(huì)失效：如果產(chǎn)品收獲是由天氣決定的，這影響了實(shí)際審核日期(例如，季節(jié)比預(yù)期晚)，不會(huì)對(duì)延遲審核進(jìn)行處罰，但延遲的理由必須包括在審核報(bào)告中? 工廠要處于生產(chǎn)中，這樣才可對(duì)《標(biāo)準(zhǔn)》的所有要求進(jìn)行評(píng)估?

• GCS認(rèn)證咨詢YT注冊(cè)要求、采購(gòu)證明與證書有效期規(guī)定

  3 成衣制造商 (RGM)成衣制造商（RGM）從認(rèn)證滿足 AbTF 的《山羊絨業(yè)可持續(xù)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)?》的貨源處購(gòu)買紗線或面料。GCS 有合格貨源處的聯(lián)系方式。每個(gè) RGM 必須在 CATS 中注冊(cè)，從而接受并跟蹤RB訂購(gòu)的訂單。當(dāng)在 CATS 中訂購(gòu)訂單后，RGM 需要提供采購(gòu)的紗線，山羊絨或面料的訂購(gòu)信息。還必須通過(guò) CATS 申請(qǐng) GCS 標(biāo)簽。GCS 有注冊(cè)流程的詳細(xì)信息，CATS 用戶手冊(cè)對(duì)注

• FDA認(rèn)證咨詢-MDR定位：上市后監(jiān)測(cè)工具，用于監(jiān)測(cè)器械性能問(wèn)題

  醫(yī)療器械報(bào)告概述每年，F(xiàn)DA 都會(huì)收到數(shù)十萬(wàn)份醫(yī)療器械報(bào)告，其中涉及疑似與器械相關(guān)的死亡、嚴(yán)重傷害和故障。醫(yī)療器械報(bào)告 (MDR) 是 FDA 用于監(jiān)測(cè)器械性能、檢測(cè)潛在的器械相關(guān)安全問(wèn)題并有助于對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行效益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的上市后監(jiān)測(cè)工具之一。強(qiáng)制報(bào)告者（即制造商、設(shè)備用戶設(shè)施和進(jìn)口商）必須向 FDA 提交有關(guān)醫(yī)療器械不良事件和產(chǎn)品問(wèn)題的某些類型的報(bào)告。此外，F(xiàn)DA還鼓勵(lì)醫(yī)療保健專業(yè)人員、患者、護(hù)