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詞條說明
ISO13485認證輔導(dǎo)植入性器械需建立追溯性記錄文件
7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應(yīng)將可追溯性程序形成文件,這些程序應(yīng)規(guī)定符合適用的法規(guī)要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄,(見 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫(yī)療器械的專項要求可追溯性所要求的記錄,應(yīng)包括可能導(dǎo)至醫(yī)療器械不滿足其規(guī)定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環(huán)境條件的記錄。組織應(yīng)要求分售服務(wù)的供方或經(jīng)銷商保持醫(yī)療器械分銷記錄以便追溯,當檢查需要時,可獲得此記
3.3 設(shè)施3.3.1 總則3.3.1.1 試驗設(shè)施應(yīng)具有適當?shù)拿娣e、結(jié)構(gòu)和場所以滿足研究需求,并將影響研究有效性的干擾因素降到較低。3.3.1.2 試驗設(shè)施的設(shè)計應(yīng)為不同活動提供適當?shù)母綦x,以確保每項研究的正確執(zhí)行。3.3.2 試驗系統(tǒng)設(shè)施3.3.2.1 試驗機構(gòu)應(yīng)有足夠數(shù)量的房間或足夠的空間以確保隔離試驗系統(tǒng)和隔離單獨的項目,包括已知或懷疑具有生物危害性的物質(zhì)或生物。3.3.2.2 有用于與診
VDA6.5認證輔導(dǎo)通過產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)問題并在生產(chǎn)中改善提升質(zhì)量
VDA6.5認證輔導(dǎo)|通過產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)缺陷及與客戶要求的符合度分析肯達信管理顧問 2022-12-01檢驗對象 - 有形產(chǎn)品。注1: 有形產(chǎn)品是活動和過程的結(jié)果,例如:原材料、各種半成品、裝配、總成及提供給顧客的較終產(chǎn)品。通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢。對于企業(yè)來說,產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求。產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗的區(qū)別&nb
RDS認證輔導(dǎo)|產(chǎn)品供應(yīng)鏈均需接受獨立第三方審核確保真實性
RDS是根據(jù)ISEAL要求通過多方利益相關(guān)方流程開發(fā)的。我們的**工作組 包括來自羽絨供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)及以下各領(lǐng)域的行業(yè)專業(yè)人士:羽絨供應(yīng)商,品牌,零售商,供應(yīng)鏈和動物福利組織。該過程還整合了從審計年份到標準**版的現(xiàn)場學(xué)習(xí)。RDS旨在真正實現(xiàn)**化,適用于所有下游供應(yīng)鏈,并提供較強大的監(jiān)管保證鏈。僅在包含100%RDS認證羽絨產(chǎn)品上允許使用徽標。該標準要求在生產(chǎn)的每個階段都進行完整的產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證,
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
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GJB9001認咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認證并人數(shù)有要求
CMA認可咨詢輔導(dǎo)強制性認證許可并使用第三方檢測機構(gòu)
兩化融合貫標輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊咨詢不同等級產(chǎn)品公布機構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認證輔導(dǎo)|注冊程序周期必須在四個月內(nèi)完成
ANVISA認咨詢采用產(chǎn)品實施注冊管理和認可制度
RWS認證輔導(dǎo)|個體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項問題整改時間限定
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