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日本PMDA認(rèn)證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售


    深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

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  • GB/T50430認(rèn)證咨詢|二階段對辦公場所與施工現(xiàn)場實(shí)地考核評估

    GB/T 50430建筑施工質(zhì)量管理體系認(rèn)證是建筑行業(yè)的資質(zhì),業(yè)的招投標(biāo)一般都包含4個認(rèn)即質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、建筑施工質(zhì)量管理體系認(rèn)證。企業(yè)申請GB/T 50430認(rèn)證,一般都指的是ISO三體系認(rèn)證,它是不能單獨(dú)辦理的,在內(nèi)容上全面覆蓋質(zhì)量管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)要求。建筑施工質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效期是3年,每年都要進(jìn)行年審,來保證證書的有效性。企業(yè)申請建筑施

  • BSCI認(rèn)證輔導(dǎo)|進(jìn)行危險源評價時需考慮以下六種類型

    1.0 目的辨識及評價公司范圍內(nèi)的職業(yè)安全健康危害,評價其危險程度,判定出重要危險,從而進(jìn)行有效控制。2.0 適用范圍適用于公司范圍內(nèi)危害辨識和危險評價。3.0 定義(無)4.0 權(quán)責(zé)4.1 管理者代表負(fù)責(zé)危害辨識及危險評價的組織**工作。4.2 健康安全代表具體負(fù)責(zé)危害辨識及危險評價工作。4.3 各部門、各單位負(fù)責(zé)參與本公司危害辨識及危險評價工作。5.0作業(yè)內(nèi)容5.1 職業(yè)安全健康危害的辨識和危

  • ECP注冊驗(yàn)廠輔導(dǎo)|PRTR數(shù)據(jù)公布作為填寫ECP問卷前提

    自我審核表體現(xiàn)了ECP政策**個模塊的結(jié)構(gòu)和布局(模塊1-限用物質(zhì)列表MRSL/RSL;模塊2-REACH法規(guī);模塊3-實(shí)踐;模塊4-環(huán)境管理)。以上模塊為審核表中的相應(yīng)部分提供。審核表中的所有問題全部要求作答,以確保審核表充分反映工廠實(shí)況。如若有任何違反情況,瑪莎百貨保留撤銷訂單和退還產(chǎn)品的權(quán)利?,斏?yàn)廠ECP自我審核將由提議人和英國瑪莎百貨(英國)采購辦公室進(jìn)行評估。如果審核通過,將會向濕處理

  • DMF認(rèn)證咨詢|為保障產(chǎn)品質(zhì)量安全與有效性提供監(jiān)管要求

    一、DMF認(rèn)證簡介在美國,DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標(biāo)是支持監(jiān)管要求,并證明藥物產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性,以獲得新藥應(yīng)用研究(IND),一種新的藥物應(yīng)用(NDA)。作為一個簡短的新藥應(yīng)用(ANDA),另一個DMF,或出口應(yīng)用。二、DMF的類型DMF的類型是:I型制造場地,設(shè)施,操作程序和人員(不再適用)根據(jù)2000年1月12日公布的較終規(guī)則,不再接受I型DMF 。II型,II

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