IETP認(rèn)證咨詢|已建立貿(mào)易關(guān)系客戶可隨時(shí)下載審核報(bào)告

時(shí)間：2023-04-07作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：126

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司專(zhuān)注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• PMDA認(rèn)證咨詢|申請(qǐng)單位需通過(guò)MAH進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)

  醫(yī)療器械必須要由其市場(chǎng)授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過(guò)以下程序去注冊(cè)其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類(lèi)器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過(guò)PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

• EU-GMP認(rèn)證輔導(dǎo)|質(zhì)量控制需滿足八項(xiàng)基本要求

  質(zhì)量控制1.4質(zhì)量控制是GMP中關(guān)于取樣，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)，組織，文件和放行程序的部分。主要是保證必要的相關(guān)的檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確進(jìn)行，在檢驗(yàn)合格之后，物料才能放行使用，產(chǎn)品才 能發(fā)放或銷(xiāo)售供應(yīng)。質(zhì)量控制的基本要求是:i.配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員、批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行取樣、檢查和檢驗(yàn)原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品，按GMP規(guī)定進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)。ii.原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品

• 瑪莎ECP注冊(cè)咨詢|PRTR用于監(jiān)控有毒化學(xué)物質(zhì)排放與轉(zhuǎn)移

  瑪莎（M&S）是英國(guó)的百貨公司，其中服裝又是其主打產(chǎn)品。中國(guó)有很多的面輔料和成衣公司是其供應(yīng)商。然而，對(duì)于染廠、后整理廠、印花廠和水洗廠，想成為其供應(yīng)商，所有向瑪莎百貨供應(yīng)織物和紡織品的染廠、印花廠和洗水廠都每18個(gè)月完成并提交瑪莎百貨的ECP自我審核報(bào)告。什么是瑪莎的ECP，ECP到底該如何填寫(xiě)，因?yàn)樗麄兏杏X(jué)這些表格難填，里面有很多專(zhuān)業(yè)的環(huán)境方面的問(wèn)題。我們也幫助一些企業(yè)去完成了過(guò)瑪莎的

• AS9103認(rèn)證咨詢|定期對(duì)過(guò)程驗(yàn)證保證持續(xù)在受控狀態(tài)

  A.5 步驟5：通過(guò)研究關(guān)鍵特性的業(yè)績(jī)表現(xiàn)采取措施A.5.1 當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定且已知特殊原因時(shí)，采取糾正措施以*消除特殊原因或使其影響較小。驗(yàn)證糾正措施的有效性。A.5.2 當(dāng)過(guò)程能力不足或特殊原因持續(xù)存在時(shí)，生產(chǎn)方調(diào)查量具的波動(dòng)。如果已經(jīng)進(jìn)行了測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA），生產(chǎn)方要對(duì)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。A.5.3 如果過(guò)程穩(wěn)定，但仍然能力不足，生產(chǎn)方要調(diào)查過(guò)程的分布中心。A.5.4 如果過(guò)程持續(xù)穩(wěn)定但能力不足