EU-GMP認(rèn)證輔導(dǎo)|質(zhì)量控制需滿足八項基本要求

時間：2023-03-15作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：120

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  詞條說明

• ISO13485認(rèn)證輔導(dǎo)植入性器械需建立追溯性記錄文件

  7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應(yīng)將可追溯性程序形成文件，這些程序應(yīng)規(guī)定符合適用的法規(guī)要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄，(見 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫(yī)療器械的專項要求可追溯性所要求的記錄，應(yīng)包括可能導(dǎo)至醫(yī)療器械不滿足其規(guī)定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環(huán)境條件的記錄。組織應(yīng)要求分售服務(wù)的供方或經(jīng)銷商保持醫(yī)療器械分銷記錄以便追溯，當(dāng)檢查需要時，可獲得此記

• GRS認(rèn)證咨詢|進入供應(yīng)鏈的原料必須用相關(guān)聲明證明合規(guī)性

  GRS認(rèn)證需要審核，申請GRS認(rèn)證必驗證5個方面，須符合可追溯（Traceability）、環(huán)境保護（Environmental）、社會責(zé)任（Social）、再生標(biāo)志（Label）及一般原則（General）五大方面的要求。A、追溯準(zhǔn)則有關(guān)產(chǎn)品運輸和證書使用的準(zhǔn)則和規(guī)定1.1 對于準(zhǔn)備進入GRS 體系的材料或者在受GRS 認(rèn)證的公司之間運輸?shù)牟牧?，在運輸過程中應(yīng)避免所裝載之物被替換或者污染。同時必

• BLUESIGN認(rèn)證輔導(dǎo)|評估所有使用中的組分EHS方面

  bluesign technologies ag 于 2000 年成立于瑞士，旨在將紡織品供應(yīng)鏈（包括化學(xué)品供應(yīng)商、紡織品制造商與品牌商）聯(lián)合起來，從源頭清除對大眾和環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險的物質(zhì)，負(fù)責(zé)地使用資源，做到對大眾和環(huán)境安全無害。bluesign technologies 不僅為紡織品供應(yīng)鏈中的 EHS 問題（Environment、Health、Safety）提供了解決方案，而且在保護我們的地球和

• IETP認(rèn)證輔導(dǎo)|獲證后四個月內(nèi)將通知企業(yè)進行PV審核

  ICTI是**玩具業(yè)協(xié)會International Council of Toy Industries 簡稱。該協(xié)會成立于1974年，它包括20個國家的玩具貿(mào)易協(xié)會，這些國家分別為：澳大利亞、巴西、加拿大、中國、中國臺北、丹麥、法國、德國、中國香港、匈牙利、意大利、俄羅斯、西班牙、瑞典、英國和美國。因為中國生產(chǎn)的玩具中有80%銷往西方國家，所以成為該協(xié)會的重點。ICTI的一項要求是保證玩具是在安全