MDSAP認(rèn)證輔導(dǎo)|鞏固跨多個**地點(diǎn)的**法規(guī)評估流程

時間：2023-04-03作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：154

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說明

• 日本PMDA認(rèn)證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售

  醫(yī)療器械必須要由其市場授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

• ECP注冊驗(yàn)廠輔導(dǎo)|PRTR數(shù)據(jù)公布作為填寫ECP問卷前提

  自我審核表體現(xiàn)了ECP政策**個模塊的結(jié)構(gòu)和布局(模塊1-限用物質(zhì)列表MRSL/RSL;模塊2-REACH法規(guī);模塊3-實(shí)踐;模塊4-環(huán)境管理)。以上模塊為審核表中的相應(yīng)部分提供。審核表中的所有問題全部要求作答,以確保審核表充分反映工廠實(shí)況。如若有任何違反情況,瑪莎百貨保留撤銷訂單和退還產(chǎn)品的權(quán)利?，斏?yàn)廠ECP自我審核將由提議人和英國瑪莎百貨(英國)采購辦公室進(jìn)行評估。如果審核通過,將會向濕處理

• EU-GMP認(rèn)證輔導(dǎo)|質(zhì)量控制需滿足八項(xiàng)基本要求

  質(zhì)量控制1.4質(zhì)量控制是GMP中關(guān)于取樣，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)，組織，文件和放行程序的部分。主要是保證必要的相關(guān)的檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確進(jìn)行，在檢驗(yàn)合格之后，物料才能放行使用，產(chǎn)品才 能發(fā)放或銷售供應(yīng)。質(zhì)量控制的基本要求是:i.配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、經(jīng)過培訓(xùn)的人員、批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行取樣、檢查和檢驗(yàn)原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品，按GMP規(guī)定進(jìn)行環(huán)境檢測。ii.原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品

• ISO14001認(rèn)證咨詢|提供有效的三廢檢測報告及竣工驗(yàn)收報告

  一、申請認(rèn)證的企業(yè)必須滿足以下基本條件：1、**國家工商行政管理局或相關(guān)機(jī)構(gòu)登記的法人資格，即營業(yè)執(zhí)照;2、已**相關(guān)法律法規(guī)的行政要求許可文件(如適用)，如建筑和**企業(yè)需要相關(guān)資質(zhì)證書和安全生產(chǎn)許可證，食品生產(chǎn)企業(yè)需要SC證書，家電生產(chǎn)企業(yè)需要CCC證書;3、遵守中國環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和總量控制要求。污染物排放應(yīng)當(dāng)符合國家或者地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。申請日**年內(nèi)未發(fā)生重大環(huán)境事故，當(dāng)?shù)?*