ISO22716認(rèn)證輔導(dǎo)|審核重點在企業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)安全管控與人員保護

時間：2023-03-24作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：144

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  詞條說明

• ISO14001認(rèn)證輔導(dǎo)|符合當(dāng)?shù)丨h(huán)境要求的同時提升材料使用率

  1、何為ISO14001環(huán)境管理體系？社會經(jīng)濟的發(fā)展帶來了嚴(yán)重的環(huán)境污染和生態(tài)破壞，公眾已經(jīng)認(rèn)識到環(huán)境問題的危害，環(huán)境保護開始納入各國的議事日程，并必將影響**的經(jīng)濟和貿(mào)易發(fā)展。ISO14001體系為各組織建立、記錄及保存有效的環(huán)境管理體系提供了一個框架，以證明組織的產(chǎn)品或服務(wù)能達(dá)到客戶和有關(guān)環(huán)保法例的要求。各組織對履行及滿足日益嚴(yán)峻的環(huán)境法規(guī)都面對著重大壓力；要有效解決這些環(huán)境問題，組織可引入環(huán)

• TGA注冊咨詢輔導(dǎo)|澳代作為中間傳輸帶之人員能力要求

  TGA認(rèn)證注冊是世界上公認(rèn)的藥品管理較嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)較高難度的國家之一。TGA是澳洲**的GMP認(rèn)，在**上享有很高的聲譽。要想把醫(yī)療用品出口澳大利亞必須要進(jìn)行TGA認(rèn)證。什么是澳大利亞TGA認(rèn)證？根據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法（Therapeutic Goods Act 1989）規(guī)定，所有在澳大利亞上市的用品（藥品和器械）必須按有關(guān)要求，向澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods

• 能源之星實驗室認(rèn)可輔導(dǎo)|必須建立質(zhì)量目標(biāo)及承諾與操作程序文件

  對“能源之星”實驗室的認(rèn)可要求1．EPA對“能源之星”實驗室的要求能源之星實驗室應(yīng)由EPA授權(quán)的認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可，并按ISO/IEC17025運行，同時還應(yīng)遵守能源之星實驗室要求和準(zhǔn)則承擔(dān)相關(guān)義務(wù)，并為每個認(rèn)可的“能源之星”測試方法制定作業(yè)書。EPA對授權(quán)的認(rèn)可機構(gòu)也提出了相關(guān)的要求，并要求認(rèn)可機構(gòu)遵守能源之星認(rèn)可機構(gòu)的要求和準(zhǔn)則實驗室被EPA授權(quán)的認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可后，應(yīng)自行向EPA提交能源之星實驗室授權(quán)

• MDSAP認(rèn)證輔導(dǎo)|鞏固跨多個國際地點的全球法規(guī)評估流程

  在**醫(yī)療器械管理者論壇（IMDRF）外部鏈接免責(zé)聲明認(rèn)識到采用**方法審核和監(jiān)視的制造可以在**范圍內(nèi)提高其安全性和監(jiān)督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會上，IMDRF確定了一個工作組，以制定特定文件以推進(jìn)醫(yī)療器械單一審核計劃（MDSAP）。《醫(yī)療器械單一審核計劃》允許MDSAP認(rèn)可的審核組織對滿足該計劃的監(jiān)管機構(gòu)的相關(guān)要求的制造商進(jìn)行單一監(jiān)管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括：MDSA