TGA注冊咨詢輔導(dǎo)|澳代作為中間傳輸帶之人員能力要求

時間：2023-03-07作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：92

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• 詞條

  詞條說明

• MDSAP認(rèn)證輔導(dǎo)|鞏固跨多個國際地點的全球法規(guī)評估流程

  在**醫(yī)療器械管理者論壇（IMDRF）外部鏈接免責(zé)聲明認(rèn)識到采用**方法審核和監(jiān)視的制造可以在**范圍內(nèi)提高其安全性和監(jiān)督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會上，IMDRF確定了一個工作組，以制定特定文件以推進(jìn)醫(yī)療器械單一審核計劃（MDSAP）?！夺t(yī)療器械單一審核計劃》允許MDSAP認(rèn)可的審核組織對滿足該計劃的監(jiān)管機構(gòu)的相關(guān)要求的制造商進(jìn)行單一監(jiān)管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括：MDSA

• ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|授權(quán)的實驗室出具的檢測報告增加及加快注冊流程

  對于巴西非本土的生產(chǎn)商，申請ANVISA認(rèn)證的基本步驟和流程總結(jié)如下:(1) 首先確定產(chǎn)品所屬類別;(2) *巴西注冊持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認(rèn)證的許可;(3) 授權(quán)給該BRH，允許其代理申請ANVISA認(rèn)證注冊并提交相關(guān)文件，以及代理BGMP審核申請;(4) 產(chǎn)品獲得INMETRO認(rèn)證;產(chǎn)品必須通過ILAC成員實驗室的符合巴西標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測，并獲得INMETRO授權(quán)機構(gòu)簽

• PSCI認(rèn)證輔導(dǎo)建立投訴與違規(guī)行為報告程序機制

  3. 不歧視供應(yīng)商應(yīng)提供沒有騷擾和歧視的工作場所。不能容忍基于種族、膚色、年齡、性別、性取向、民族背景、殘障、宗教、政治信仰、工會身份或婚姻狀況之類的歧視現(xiàn)象。典型的制度要素? 組織擁有各種書面政策和制度，以建立并保持一個多元化的工作環(huán)境和沒有歧視的公司文化? 所有政策、準(zhǔn)則、程序和其它管理工具的應(yīng)用、實施和執(zhí)行始終保持一致，并不含歧視? 建立非歧視政策和制度，并應(yīng)用于全體員工，不論其工種、管理層

• ECP注冊驗廠輔導(dǎo)|PRTR數(shù)據(jù)公布作為填寫ECP問卷前提

  自我審核表體現(xiàn)了ECP政策**個模塊的結(jié)構(gòu)和布局(模塊1-限用物質(zhì)列表MRSL/RSL;模塊2-REACH法規(guī);模塊3-實踐;模塊4-環(huán)境管理)。以上模塊為審核表中的相應(yīng)部分提供。審核表中的所有問題全部要求作答,以確保審核表充分反映工廠實況。如若有任何違反情況,瑪莎百貨保留撤銷訂單和退還產(chǎn)品的權(quán)利?，斏瀼SECP自我審核將由提議人和英國瑪莎百貨(英國)采購辦公室進(jìn)行評估。如果審核通過,將會向濕處理