ISO13485認(rèn)證，軟件確認(rèn)和再確認(rèn)需有相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)一致

時(shí)間：2023-03-13作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：173

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• USDA認(rèn)證輔導(dǎo)|建立認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品隔離措施程序

  USDA美國(guó)農(nóng)業(yè)部**認(rèn)證USDA是指美國(guó)農(nóng)業(yè)部**認(rèn)證，是全美國(guó)較**別的**認(rèn)證，從原材料到生產(chǎn)均嚴(yán)格把關(guān)，保證其產(chǎn)品沒(méi)有任何危害人體的成份，**有益。由于檢查員通常是您在整個(gè)認(rèn)證過(guò)程中所見(jiàn)到的一人員，因此很自然地將檢查員與認(rèn)證機(jī)構(gòu)等同起來(lái)。由于雙方都有不同的角色，所以理解雙方可以提供和不可以提供哪些服務(wù)是很重要的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)：認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收取費(fèi)用，審查您的申請(qǐng)和檢查報(bào)告，并確定您的操作是

• BON SUCRO認(rèn)證咨詢關(guān)于管理投入與提升生產(chǎn)效率提高可持續(xù)性說(shuō)明

  Bonsucro書(shū)得到**認(rèn)可和尊重。通過(guò)獲得證書(shū)，您可以改善自己的形象，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展采購(gòu)目標(biāo)，建立合作伙伴關(guān)系，共同解決可持續(xù)發(fā)展問(wèn)題。認(rèn)證的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)Bonsucro認(rèn)證有兩種類型——一種在供應(yīng)鏈的生產(chǎn)端，另一種在供應(yīng)鏈的貿(mào)易端。雙方共同努力，確保甘蔗生產(chǎn)惠及生產(chǎn)者社區(qū)，確保人們得到公平對(duì)待，并建立持久、可追溯的供應(yīng)鏈。認(rèn)證體系要了解實(shí)現(xiàn)認(rèn)證所需的步驟，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)認(rèn)證過(guò)程頁(yè)面。此外，Bonsucr

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  4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 組織應(yīng)按本**標(biāo)準(zhǔn)的要求和適用的法規(guī)要求，對(duì)質(zhì)量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持本**標(biāo)準(zhǔn)或適用法規(guī)所要求形成的文件的任何要求、程序、活動(dòng)或安排。組織應(yīng)對(duì)在適用的法規(guī)要求下組織所承擔(dān)的職能形成文件。注：組織承擔(dān)的職能包括生產(chǎn)商、授權(quán)代表、進(jìn)口商或經(jīng)銷商。4.1.2 組織應(yīng):a)確定在所承擔(dān)職能下質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織的應(yīng)

• 日本PMDA認(rèn)證咨詢|II類以上器械需獲批注冊(cè)后才可投放市場(chǎng)銷售

  醫(yī)療器械必須要由其市場(chǎng)授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過(guò)以下程序去注冊(cè)其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過(guò)PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla