詞條
詞條說明
ISO13485認(rèn)證,軟件確認(rèn)和再確認(rèn)需有相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)一致
4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 組織應(yīng)按本**標(biāo)準(zhǔn)的要求和適用的法規(guī)要求,對(duì)質(zhì)量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持本**標(biāo)準(zhǔn)或適用法規(guī)所要求形成的文件的任何要求、程序、活動(dòng)或安排。組織應(yīng)對(duì)在適用的法規(guī)要求下組織所承擔(dān)的職能形成文件。注:組織承擔(dān)的職能包括生產(chǎn)商、授權(quán)代表、進(jìn)口商或經(jīng)銷商。4.1.2 組織應(yīng):a)確定在所承擔(dān)職能下質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織的應(yīng)
RDS驗(yàn)廠咨詢各個(gè)認(rèn)模式模塊審核注意事項(xiàng)與要求
RDS(Responsible Down Standard)羽絨責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)是因?yàn)橛糜谙M(fèi)產(chǎn)品的羽絨來自**各地的生產(chǎn)、加工供應(yīng)鏈。因此,零售商和消費(fèi)者無法充分了解到產(chǎn)品生產(chǎn)的源頭和其生產(chǎn)條件。較近這種情況引起了人們對(duì)與水禽動(dòng)物福利待遇以及羽絨產(chǎn)品可追溯性缺失的關(guān)注。為了保證較終產(chǎn)品生命的準(zhǔn)確性,就需要形成羽絨從貨源到較終產(chǎn)品的可追溯性。羽絨責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)確保動(dòng)物*獨(dú)立、第三方評(píng)估的逐漸建立和實(shí)施,以及
USDA認(rèn)證輔導(dǎo)-按期審查生產(chǎn)銷售并保認(rèn)產(chǎn)品物理分隔標(biāo)識(shí)
USDA Organic (美國農(nóng)業(yè)部**認(rèn))是美國較*的**認(rèn)。在美國,產(chǎn)品之**成分凡**過70%才能得到USDA認(rèn)證,95%以上則可在包裝上標(biāo)有USDA ORGANIC字樣之**認(rèn)證標(biāo)章。USDA的標(biāo)準(zhǔn)較為苛刻,具體如下:使用成份不含任何化學(xué)合成物質(zhì),如化肥,,,食品添加劑以及轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物。使用成份所生長的土壤,至少三年以上沒有使用過化學(xué)合成物質(zhì)。定期檢查生產(chǎn)和銷售保持**認(rèn)證產(chǎn)品的嚴(yán)格物理
GLP輔導(dǎo)申請(qǐng)單位出現(xiàn)影響體系變更情況需向相關(guān)部分提出書面
*五章監(jiān)督管理*二十七條GLP機(jī)構(gòu)發(fā)生與質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、主要人員、試驗(yàn)設(shè)施變更,或者出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的其他變更時(shí),應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起20日向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交書面報(bào)告。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)報(bào)告進(jìn)行審查,必要時(shí)組織現(xiàn)場檢查。經(jīng)審查不符合要求的,應(yīng)當(dāng)要求機(jī)構(gòu)限期改正。出現(xiàn)可能嚴(yán)重影響GLP實(shí)施的情況時(shí),省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢查報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局。*二十八條G
聯(lián)系人: 張芹
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GJB9001認(rèn)咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊咨詢不同等級(jí)產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊程序周期必須在四個(gè)月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實(shí)施注冊管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個(gè)體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問題整改時(shí)間限定
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