致力打造生物安全及生物醫(yī)藥領(lǐng)域*第三方檢測機構(gòu)

時間：2021-02-25作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：460

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• 詞條

  詞條說明

• 基因及細胞治療（CAR-T）類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測

  （1）細胞數(shù)量及細胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測（3）CAR?轉(zhuǎn)導(dǎo)或轉(zhuǎn)染陽性率檢測（4）CAR?T?細胞的生物學(xué)效力檢測（5）無菌檢查、支原體檢查、細菌內(nèi)毒素的檢測（6）CAR-T細胞基因組中載體整合位點的檢測（7）工藝殘留物檢測（8）CAR-T細胞中**細胞殘留的檢測（9）人源病毒因子檢測（10）毒性試驗（毒性反應(yīng)的評估）

• 【抗病毒檢測】抗病毒紡織品的測試標(biāo)準是什么？

  抗病毒紡織品的測試標(biāo)準是什么？抗病毒紡織品的標(biāo)準:ISO 105-F02，紡織品—色牢度試驗—*F02部分：棉和粘膠相鄰織物規(guī)范ISO 3696，分析實驗室用水-規(guī)范和試驗方法ISO 6330，紡織品-紡織品-紡織品試驗用家用洗滌和干燥程序試驗方法:試件對照試驗：確認樣本不影響宿主細胞的試驗病毒引起的細胞病變效應(yīng)：這種影響表現(xiàn)為病毒增殖導(dǎo)致宿主細胞的形態(tài)改變或破壞病毒傳染性滴度：每單位體積細胞裂解

• 【抗病毒檢測機構(gòu)】抗病毒藥和抗生素有什么區(qū)別？

  一、概念1、抗病毒藥：抗病毒藥是一類用于預(yù)防和**病毒感染的藥物。在體外可抑制病毒復(fù)制酶，在感染細胞或動物體抑制病毒復(fù)制或繁殖，在臨床上**病毒病有效的藥物。2、抗生素：抗生素，是指由微生物（包括細菌、真菌、放線菌屬）或高等動植物在生活過程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其他活性的一類次級代謝產(chǎn)物，能干擾其他生活細胞發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)。二、特點1、抗病毒藥：病毒是病原微生物中較小的一種，**含有核酸（核糖

• 抗體類藥物質(zhì)量檢測

  （1）人源化/嵌合抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質(zhì)量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質(zhì)殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、無菌試驗、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質(zhì)試驗、內(nèi)毒素（2）鼠源性抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白含量、活性測