抗體類藥物質(zhì)量檢測

時(shí)間：2021-05-11作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：927

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  詞條說明

• 生物樣本檢測

  根據(jù)客戶需求，為生物藥物企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供符合FDA、NMPA生物分析指導(dǎo)原則和法規(guī)要求，遵循GLP法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的檢測分析服務(wù)。服務(wù)項(xiàng)目樣本種類1.樣本檢測的方法開發(fā)與驗(yàn)證。2.非臨床毒代、藥代和藥效樣本檢測分析。3.I期/II期/III期臨床樣本藥物代謝動力學(xué)與藥物效應(yīng)動力學(xué)的測試與分析。全血、血漿、血清、尿液、組織及其他生物樣本

• 【病毒滅活檢測機(jī)構(gòu)】滅活病毒保存液怎樣滅活和裂解病毒？

  滅活保存液是病毒保存液的一種，主要用于滅活病毒以防二次感染，這種病毒保存液的特點(diǎn)是能夠快速地滅活病毒，將病毒蛋白膜衣殼降解掉，同時(shí)將病毒核酸釋放出來，新冠病毒就是釋放和降解RNA病毒，這樣可以進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄后PCR擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)，達(dá)到利用核酸檢測病毒的目的。滅活型病毒保存液中除了含有裂解的成分，通常還含有使蛋白變性破壞膜結(jié)構(gòu)的去污劑、生物緩沖劑還有防止核酸酶降解核酸的抑制劑，以及維持核酸結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的試劑等。裂

• 【抗病毒檢測機(jī)構(gòu)】抗病毒沖劑抗病毒的原理是什么？

  抗病毒口服液的概念其實(shí)較早可以追溯到東漢名醫(yī)張仲景所著的《傷寒論》，這是我國**部闡述外感疾病的辨證論治專書。而現(xiàn)在我們所說的抗病毒口服液，就是以中醫(yī)瀉火驗(yàn)方中的“白虎湯”和“清瘟敗毒飲”為基礎(chǔ)改進(jìn)而成的，它的成分由板藍(lán)根、連翹 、石菖蒲、廣藿香等九味中藥組成，具有清熱祛濕、涼血解毒功效，主治功能一般為流感、風(fēng)熱感冒等病毒感染，可以說是中藥的經(jīng)典方劑之一。不過這個(gè)知識點(diǎn)，大家稍微了解一下即可，至于

• 疫苗類藥物質(zhì)量檢測

  （1）理化性質(zhì)的檢測測定疫苗原的相對分子質(zhì)量、*學(xué)特性測定；疫苗組分的等電點(diǎn)測定；以生物學(xué)標(biāo)記技術(shù)測定疫苗蛋白組分的糖基化程度。（2）微生物學(xué)檢測細(xì)菌、支原體等微生物的污染檢測、病毒污染檢測。（3）*學(xué)檢測①體外鑒定：凝集試驗(yàn)、*沉淀試驗(yàn)、擴(kuò)散試驗(yàn)、*電泳試驗(yàn)、ELISA、*熒光，蛋白質(zhì)印跡等檢測疫苗重要組分的*原性、*反應(yīng)性。②體內(nèi)鑒定：對動物接種后檢測各種*學(xué)指標(biāo)，疫苗有效性評