病毒滅活檢測

時間：2021-01-12作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：1043

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• 詞條

  詞條說明

• 多肽類藥物質(zhì)量檢測

  （1）理化參數(shù)：一級結(jié)構(gòu)、組成和理化性質(zhì)的測定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，**結(jié)構(gòu)；分子量大小、異構(gòu)類型、純度等。（2）親和力及結(jié)合特性分析（3）生物活性：根據(jù)其作用原理的生物學(xué)測定，包括細(xì)胞水平和動物水平測定。（4）藥效評價：藥物的PK,?ADA,?Nab（結(jié)合實(shí)驗(yàn)和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)）（5）*原性檢測（篩選，驗(yàn)證，效價評估以及中和抗體檢測）（6）*化學(xué)測定：

• 【病毒滅活驗(yàn)證】常用的血漿病毒滅活有哪幾種方法

  病毒的分類：從遺傳物質(zhì)分類：DNA病毒、RNA病毒、蛋白質(zhì)病毒（如：朊病毒）從病毒結(jié)構(gòu)分類：真病毒（Euvirus，簡稱病毒）和亞病毒（Subvirus，包括類病毒、擬病毒、朊病毒）從寄主類型分類：噬菌體（細(xì)菌病毒）、植物病毒（[1] 如**花葉病毒）、動物病毒（如禽流感病毒、天花病毒、HⅣ等）從性質(zhì)來分：溫和病毒（HⅣ）、烈性病毒（狂犬病毒）。

• 病原微生物檢測

  一、病原微生物檢測（一）病毒消殺產(chǎn)品性能測試1.空凈產(chǎn)品除病毒性能測試凈化產(chǎn)品除病毒性能測試是指將目標(biāo)病毒懸液以氣溶膠形式霧化至一定體積的試驗(yàn)艙內(nèi)，然后運(yùn)行凈化產(chǎn)品，通過試驗(yàn)前后收集毒株濃度來計(jì)算其去除病毒效果的能力。適用產(chǎn)品可選毒株試驗(yàn)艙規(guī)格家用及類似用途空氣凈化器、車載空氣凈化器、小型便攜式空氣凈化器、風(fēng)道式凈化裝置、帶有凈化功能的空調(diào)器、空氣消毒機(jī)等。流感病毒H3N2、流感病毒H1N1、腸道

• 疫苗類藥物質(zhì)量檢測

  （1）理化性質(zhì)的檢測測定疫苗原的相對分子質(zhì)量、*學(xué)特性測定；疫苗組分的等電點(diǎn)測定；以生物學(xué)標(biāo)記技術(shù)測定疫苗蛋白組分的糖基化程度。（2）微生物學(xué)檢測細(xì)菌、支原體等微生物的污染檢測、病毒污染檢測。（3）*學(xué)檢測①體外鑒定：凝集試驗(yàn)、*沉淀試驗(yàn)、擴(kuò)散試驗(yàn)、*電泳試驗(yàn)、ELISA、*熒光，蛋白質(zhì)印跡等檢測疫苗重要組分的*原性、*反應(yīng)性。②體內(nèi)鑒定：對動物接種后檢測各種*學(xué)指標(biāo)，疫苗有效性評