【病毒滅活驗(yàn)證】常用的血漿病毒滅活有哪幾種方法

時(shí)間：2021-05-10作者：廣東省華微檢測(cè)股份有限公司瀏覽：561

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)藥分析檢測(cè)

  醫(yī)藥分析檢測(cè)（一）生物藥物的理化表征和質(zhì)量研究為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級(jí)結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變異性和純度分析。服務(wù)內(nèi)容包括：1.常規(guī)單項(xiàng)測(cè)試為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級(jí)結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變異性和純度分

• 抗體類(lèi)藥物質(zhì)量檢測(cè)

  （1）人源化/嵌合抗體的質(zhì)量檢測(cè)①原液：蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點(diǎn)、相對(duì)分子質(zhì)量測(cè)定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質(zhì)殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測(cè)定（凍干制品）、pH、蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、無(wú)菌試驗(yàn)、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質(zhì)試驗(yàn)、內(nèi)毒素（2）鼠源性抗體的質(zhì)量檢測(cè)①原液：蛋白含量、活性測(cè)

• 病毒滅活效果試驗(yàn)

  空氣消毒機(jī)肺炎病毒殺滅試驗(yàn)，病毒滅活效果試驗(yàn)檢測(cè)，主要適用于消毒產(chǎn)品鑒定或日常監(jiān)測(cè)。用具有一定代表性的、活的病毒及其細(xì)胞感染技術(shù)，評(píng)價(jià)各種用途的消毒因子對(duì)測(cè)試病毒的殺滅效果。按此方法進(jìn)行的試驗(yàn)，只是對(duì)消毒因子的滅活病毒能力的重要方面進(jìn)行驗(yàn)證?？諝庀緳C(jī)肺炎病毒殺滅，病毒滅活試驗(yàn)檢測(cè)，一般需要在通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的CMA資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)單位進(jìn)行，能夠嚴(yán)格按照《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）及具體病

• 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)

  實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)（一）毒理安全性試驗(yàn)類(lèi)別服務(wù)項(xiàng)目食品/保健品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）、哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、28天/90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)等消毒產(chǎn)品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn)、陰道黏膜刺激試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)等一次性衛(wèi)生