非特殊用途化妝品備案資料審查要求

時間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：509

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案申報中產(chǎn)品執(zhí)行的標準答疑解惑

  國家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件，對備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)申報的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細節(jié)要求，小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容，希望通過共性問題的講解，進一

• 化妝品注冊備案常見問題解答 標簽篇

  關(guān)于化妝品標簽相關(guān)問答主要基于對《化妝品標簽管理辦法》的理解和工作實踐,以及相關(guān)釋義、問答等，供注冊人/備案人研究標簽參考。1.標簽應(yīng)當至少標注的內(nèi)容有哪些？答：2.產(chǎn)品中文名稱有什么具體要求？產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當在銷售包裝可視面顯著位置標注，且至少有一處以引導(dǎo)語引出?？赡苁瓜M者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應(yīng)當在銷售包裝可視面予以解釋說明。商標名表明以暗示含有某類原料的用語作為商標名，產(chǎn)品配方中含有該類原

• 申請更換境內(nèi)責任人需要提交哪些資料

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十八條，申請更換境內(nèi)責任人需提交擬變更境內(nèi)責任人的產(chǎn)品清單、原境內(nèi)責任人知情同意書或能夠證明境內(nèi)責任人發(fā)生變更生效的裁判文書（裁定書、判決書、調(diào)解書等）、擬變更的境內(nèi)責任人承諾書。

• 普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品名稱命名依據(jù)篇

  1.備案系統(tǒng)中產(chǎn)品命名依據(jù)條框內(nèi)容未完整填寫或未完整說明產(chǎn)品名稱各部分的具體含義?！痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條中規(guī)定：注冊人、備案人應(yīng)當提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應(yīng)當對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系（專為中國市場設(shè)計無外文名稱的除外）。2.產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中商標名/通用名/屬