進口非特殊用途化妝品備案常見問題_國家藥監(jiān)局-天健華成

時間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：183

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  詞條說明

• 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站使用指南

  國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站使用指南 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站是國家藥監(jiān)局信息發(fā)布、提供在線服務(wù)、與公眾互動交流的平臺，包括首頁以及機構(gòu)概況、政務(wù)公開、藥品、醫(yī)療器械、化妝品五個二級頁面。該站改版以后，很多用戶使用起來很不習(xí)慣，北京天健華成**投資顧問有限公司特轉(zhuǎn)發(fā)其網(wǎng)站地圖導(dǎo)航，希望能給您提供使用參考。 一、首頁 （一）信息發(fā)布 信息發(fā)布是指國家藥監(jiān)局主動公開信息，包括機構(gòu)概況、新聞動態(tài)、法規(guī)文件、專

• 關(guān)于牙膏備案填報及資料豁免問題解答

  1.問：牙膏如何進行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施，按照《辦法》要求，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負責(zé)。國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進口牙膏應(yīng)當(dāng)在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問：牙膏備案時產(chǎn)品名稱需要注意什么？答：牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品

• 進口化妝品注冊流程

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，注冊保健食品應(yīng)提交哪些申報資料？

  答：根據(jù)總局要求，為進一步強化審評與監(jiān)管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，包括新申報、再注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品，除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外，注冊申請人還應(yīng)按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括：來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑