發(fā)熱門診環(huán)境檢測 醫(yī)院及相關(guān)醫(yī)療門診機構(gòu)檢測

時間：2022-09-12作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：2663

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• 詞條

  詞條說明

• 國外GMP認證算是產(chǎn)品認證嗎？

  GMP認證是一套適用制藥業(yè)、食品類等領(lǐng)域的強制規(guī)范，規(guī)定企業(yè)從原料、工作人員、設(shè)施、生產(chǎn)過程、包裝運送、質(zhì)量管理等層面按相關(guān)政策法規(guī)做到衛(wèi)生品質(zhì)規(guī)定，產(chǎn)生一套可實際操作的工作標準協(xié)助企業(yè)改進企業(yè)衛(wèi)生自然環(huán)境，及時處理生產(chǎn)過程中存在的不足，進行改進。GMP標準（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準）是為確保藥品在要求的品質(zhì)下不斷生產(chǎn)制造的管理體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不達標的幾率減少到較少而簽訂的。GMP包括各

• 醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測 醫(yī)院手術(shù)室潔凈及細菌檢測標準

  醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測 醫(yī)院手術(shù)室潔凈及細菌檢測標準國家標準《潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機組 》明確對潔凈手術(shù)室空調(diào)循環(huán)機組提出了如下的要求，應(yīng)防止機組內(nèi)部積塵滋菌，保證所輸送的空氣滿足衛(wèi)生要求，防止滋生細菌的有效方法之一是保持設(shè)備的干燥和清潔，消除積塵相對較為簡單，所以設(shè)計思路的關(guān)鍵在于“濕度控制**觀念”，因此，設(shè)計空調(diào)機組時**考慮去除機柜內(nèi)的水分，凈化空調(diào)循環(huán)機組中各功能段的排序應(yīng)充分考慮手術(shù)室特殊場

• GMP規(guī)范對無菌產(chǎn)品潔凈度檢測的要求

  (1)為確認A級潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)(靜態(tài)和動態(tài))而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。(2)在確認級別時，應(yīng)當使用采樣

• 廣工微空凈產(chǎn)品檢測宣傳冊