機電潔凈室潔凈區(qū)找茬

時間：2019-01-16作者：無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司瀏覽：530

無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司專注于食品潔凈車間,無塵車間,潔凈車間,**凈間,萬及凈化工程,等

• 詞條

  詞條說明

• GMP車間凈化裝修工程方案

  一、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不**10000級潔凈度級別。 二、植入到人體組織、與血液或非自然腔道直接或間接接入的無菌單包裝出廠的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不**100000級潔凈度級別。 三、與人體損傷表

• GMP潔凈車間設(shè)計要求

  01、固體制劑潔凈車間設(shè)計是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。 02、固體制劑潔凈車間在廠區(qū)布置應(yīng)合理，物流道路相吻合，運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。 03、潔凈車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP規(guī)范、安全、*等方面有關(guān)標準和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通順、

• 無菌實驗室規(guī)劃設(shè)計是怎么樣的

  一、無菌實驗室規(guī)劃方案及平面布局 1、組成：無菌實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是要求地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡潔，便于打掃衛(wèi)生。 2、內(nèi)外間要求：無菌實驗室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無菌室，外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過大，吊頂不宜過高，要便于空氣滅菌。 3、安全要求：無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境

• 醫(yī)院潔凈手術(shù)室凈化工程

  設(shè)計人員要確保潔凈室工程質(zhì)量，還必須對醫(yī)院潔凈室施工現(xiàn)場做認真地調(diào)研、考察，否則，設(shè)計出來的潔凈室工程質(zhì)量就會大打折扣。如在對某醫(yī)院潔凈室做含塵濃度檢測時，突然發(fā)現(xiàn)塵濃普遍急劇上升，**標嚴重。工程人員首先想到的是過濾器風口漏，經(jīng)檢查，雖然發(fā)現(xiàn)確實有漏，但和檢測出的塵濃數(shù)量不相當。根據(jù)經(jīng)驗判斷，這是新風口設(shè)計不當，由于設(shè)在 5 層樓頂上向下的新風口，其下方正好有一垃圾站，而該垃圾站有定期燒垃圾的習