無菌實驗室規(guī)劃設(shè)計是怎么樣的

時間：2019-01-23作者：無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司瀏覽：135

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  詞條說明

• 無菌實驗室規(guī)劃設(shè)計是怎么樣的

  一、無菌實驗室規(guī)劃方案及平面布局 1、組成：無菌實驗室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點(diǎn)是要求地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡潔，便于打掃衛(wèi)生。 2、內(nèi)外間要求：無菌實驗室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無菌室，外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過大，吊頂不宜過高，要便于空氣滅菌。 3、安全要求：無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境

• GMP車間凈化裝修工程方案

  一、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不**10000級潔凈度級別。 二、植入到人體組織、與血液或非自然腔道直接或間接接入的無菌單包裝出廠的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不**100000級潔凈度級別。 三、與人體損傷表

• 生物GMP凈化車間要求

  ★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。 ★ 通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵

• 微生物實驗室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程！

  一、目的： 本規(guī)程旨在為微生物實驗室操作提供一個標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程； 二、適用范圍： 微生物實驗室； 三、責(zé)任人： 實驗室、微生物檢測員； 四、安全注意事項： 嚴(yán)格遵循無菌操作，防止微生物污染;操作人員進(jìn)入微生物實驗室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。 五、微生物實驗室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程： 1.微生物實驗室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級，室內(nèi)溫度保持在20～24℃，濕度保持在45～60%，**凈臺