普通化妝品備案問(wèn)答|產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如何填報(bào)

時(shí)間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：112

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》的公告（2021年第49號(hào)）

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類(lèi)工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》（以下稱(chēng)《分類(lèi)規(guī)則》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行?，F(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問(wèn)題公告如下：一、自2021年5月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《分類(lèi)規(guī)則》填報(bào)產(chǎn)品分類(lèi)編碼。二、2021年5月1日前已經(jīng)**注冊(cè)或者完成備案的化妝品，化妝品注冊(cè)人、備案人

• 普通化妝品備案答疑|化妝品原料安全信息及報(bào)送問(wèn)題

  1、普通化妝品備案人應(yīng)如何收集原料安全信息資料？答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*34號(hào)）要求，化妝品備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任主體，在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻(xiàn)資料、開(kāi)展研究試驗(yàn)等方式，收集、獲取詳盡的原料安全相關(guān)信息，并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問(wèn)：原料生產(chǎn)商提供的原料安全

• EGF可否作為化妝品原料使用？

  寡肽-1和人寡肽1（表皮生長(zhǎng)因子，EGF）非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴(lài)氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長(zhǎng)因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53個(gè)氨基酸組成的 “53肽”，分子量為6200道爾頓單位。 寡肽-1收錄于我國(guó)《已使用化妝品原料名稱(chēng)目錄》（2015年版），一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄，一般在醫(yī)學(xué)

• 普通化妝品備案時(shí)，不同包裝類(lèi)型、各部分配方不同、且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)的樣品，應(yīng)該如何檢驗(yàn)？

  普通化妝品備案時(shí)，不同包裝類(lèi)型、各部分配方不同、且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)的樣品，應(yīng)該如何檢驗(yàn)？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附1《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)：（一）微生物項(xiàng)目，若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為獨(dú)立包裝，應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)；若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為非獨(dú)立包裝，應(yīng)混合取樣檢驗(yàn)。若產(chǎn)品為不同類(lèi)別的彩妝組合，應(yīng)分別檢驗(yàn)。（二）理化項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按各部分分別檢驗(yàn)；若無(wú)法分別取樣，且不