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山東藥廠布局設(shè)計(jì)(GMP咨詢)


    西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司專注于技術(shù)服務(wù),技術(shù)開發(fā),技術(shù)咨詢等

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  • 快速評(píng)估山東藥用輔料登記資料

    快速評(píng)估山東藥用輔料登記資料。在藥品當(dāng)中,除了主要成分,還可能會(huì)有一些輔料。輔料在一定程度上也會(huì)對(duì)藥品安全產(chǎn)生影響,如果使用不恰當(dāng)?shù)妮o料,就可能引起藥品變質(zhì)、氧化、無法成形等不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)的情況。而在我國,目前藥用輔料是需要進(jìn)行登記管理的,它將在關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊(cè)申請(qǐng)后再一并審評(píng)。CIO合規(guī)保證組織現(xiàn)提供“藥用輔料登記——項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”,通過*團(tuán)隊(duì),為您進(jìn)行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理,解析資

  • 浙江藥廠溫濕度監(jiān)測設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢

    溫濕度監(jiān)測對(duì)于藥廠來說并不陌生,在藥品的儲(chǔ)存中把控好溫濕度是一項(xiàng)非常重要的工作,如若不符合范圍,那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問題,進(jìn)而對(duì)生產(chǎn)、銷售和使用等都會(huì)引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的浙江藥廠溫濕度監(jiān)測設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)看似簡單,但在實(shí)際操作中往往*忽視一些細(xì)節(jié),導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運(yùn)作。以下是一些常見的問題:1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善,溫濕度異常的報(bào)警功

  • 山東化妝品進(jìn)口憑證怎么申請(qǐng)

    山東化妝品進(jìn)口憑證怎么申請(qǐng)。近來化妝品引起不少人的關(guān)注,特別是進(jìn)口化妝品,針對(duì)一些國家生產(chǎn)的化妝品,我國會(huì)有一些特殊要求,需要從多方面進(jìn)行考量。建議大家咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們會(huì)有化妝品領(lǐng)域的合規(guī)*幫助大家了解進(jìn)口化妝品的要求和流程,文件翻譯,授權(quán)書公正等。想要化妝品進(jìn)口到國內(nèi)銷售,進(jìn)口單位需要有該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,并**國家藥監(jiān)

  • 山東藥包材登記評(píng)估服務(wù)

    山東藥包材登記評(píng)估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊(cè)事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容,那么大家可能會(huì)產(chǎn)生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請(qǐng),是不是申請(qǐng)了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng):1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù))。5、批檢驗(yàn)報(bào)告。6、穩(wěn)定性研究。7、

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