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山東藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴建往往是企業(yè)為了順應新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設計和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴建生產(chǎn)車間應向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質量難以得到
隨著全國交通干道的快速發(fā)展,現(xiàn)在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫(yī)藥領域的有冷鏈運輸業(yè)務的物流運輸倉儲公司,需要配有什么設備呢,GSP有無要求?一起看看我們關于遼寧冷鏈設備驗證服務吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中,如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性,如果存儲的溫濕度不達標就出現(xiàn)失效或變質的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉及到冷庫
保健食品廣告批文申請,廣告文案審核,產(chǎn)品功效宣稱,標簽標注要求,說明書撰寫和排版審核——CIO合規(guī)保證組織根據(jù)客戶需求提供內(nèi)蒙古保健食品廣告批文流程指南咨詢服務,快速高效獲取批文,少走彎路。誰能申請保健廣告批文?1、國產(chǎn)保健食品:保健食品批準證明文件持有者申請。2、進口保健食品:該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國境內(nèi)辦事機構或者該企業(yè)委托的代理機構申請。3、其他:如申請人可以自行委托其他法人、經(jīng)濟組織或公民
院內(nèi)制劑是醫(yī)療機構配制并自用的固定處方制劑,一般在市場上是沒有供應的。這里要注意,院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過省級藥監(jiān)部門的批準。那么,一起來看看云南院內(nèi)制劑注冊流程。注冊流程:1、申請:申請人在準備好材料后通過省局企業(yè)行政許可服務平臺進行申報,按要求填寫好材料。2、受理:受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正,如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內(nèi)則不予受理,也會告知申請
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