云南醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)

時(shí)間：2023-09-27作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：48

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 原料藥審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題解答

  原料藥審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題解答。原料藥注冊(cè)（登記）是原料藥上市前最后一個(gè)環(huán)節(jié)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊(cè)申請(qǐng)，并通過(guò)審核獲取相關(guān)注冊(cè)證書才可以上市銷售。如果未通過(guò)的話是不能上市銷售的。針對(duì)原料藥注冊(cè)此項(xiàng)專業(yè)知識(shí)涉及廣，對(duì)負(fù)責(zé)人綜合能力要求高的事項(xiàng)，CIO合規(guī)保證組織推出“關(guān)于原料藥審評(píng)審批常見(jiàn)問(wèn)題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊(cè)時(shí)常見(jiàn)問(wèn)題和一些注意事項(xiàng)，方便大家掌握原料藥注冊(cè)的流程、內(nèi)容。內(nèi)容包括：1

• 江蘇兒童化妝品標(biāo)注注意事項(xiàng)

  兒童化妝品在化妝品當(dāng)中是一類比較特殊的存在，若不留意在功效宣稱、標(biāo)志、使用說(shuō)明等就出現(xiàn)問(wèn)題而被監(jiān)管部門處罰。為提高合規(guī)性，大家可以咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們將為您提供專業(yè)符合要求的兒童化妝品產(chǎn)品安全性評(píng)估、配方審核、標(biāo)簽和說(shuō)明書撰寫和審核等信息內(nèi)容。接下來(lái)一起了解下江蘇兒童化妝品標(biāo)注注意事項(xiàng)吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品，一般包括潤(rùn)膚霜、沐浴露、洗發(fā)水、防曬霜、

• 山東醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)

  CIO合規(guī)保組織提供山東醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)，包括內(nèi)容、排版、相關(guān)法規(guī)政策參考等，可幫助大家進(jìn)行備案事項(xiàng)申請(qǐng)并*，詳情可咨詢CIO客服了解。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施備案和注冊(cè)管理。其中，第一類醫(yī)療器械實(shí)施備案管理，體外診斷試劑也是備案；第二、三類醫(yī)療器械實(shí)施注冊(cè)管理，體外診斷實(shí)際也是注冊(cè)管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類，可以通過(guò)CIO進(jìn)行醫(yī)療器械分類確認(rèn)，由醫(yī)械*進(jìn)行評(píng)估，方便大

• 山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件，如果沒(méi)有該許可，是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的?？梢?jiàn)該許可的重要性，那么，下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡(jiǎn)單講解下山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南。誰(shuí)可以申請(qǐng)？如果需要申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（1）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；（2）有能對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或