詞條
詞條說(shuō)明
云南藥包材登記評(píng)估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊(cè)事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容,那么大家可能會(huì)產(chǎn)生疑問(wèn):藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門(mén)申請(qǐng),是不是申請(qǐng)了就能通過(guò),難度大嗎?下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng):1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù))。5、批檢驗(yàn)報(bào)告。6、穩(wěn)定性研究。7、
云南化妝品進(jìn)口憑證怎么申請(qǐng)。近來(lái)化妝品引起不少人的關(guān)注,特別是進(jìn)口化妝品,針對(duì)一些國(guó)家生產(chǎn)的化妝品,我國(guó)會(huì)有一些特殊要求,需要從多方面進(jìn)行考量。建議大家咨詢(xún)CIO合規(guī)保證組織,我們會(huì)有化妝品領(lǐng)域的合規(guī)*幫助大家了解進(jìn)口化妝品的要求和流程,文件翻譯,授權(quán)書(shū)公正等。想要化妝品進(jìn)口到國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,進(jìn)口單位需要有該化妝品的說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,并**國(guó)家藥監(jiān)
CIO合規(guī)保組織提供山東醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù),包括內(nèi)容、排版、相關(guān)法規(guī)政策參考等,可幫助大家進(jìn)行備案事項(xiàng)申請(qǐng)并*,詳情可咨詢(xún)CIO客服了解。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施備案和注冊(cè)管理。其中,第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)施備案管理,體外診斷試劑也是備案;第二、三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)施注冊(cè)管理,體外診斷實(shí)際也是注冊(cè)管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類(lèi),可以通過(guò)CIO進(jìn)行醫(yī)療器械分類(lèi)確認(rèn),由醫(yī)械*進(jìn)行評(píng)估,方便大
山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫(xiě)咨詢(xún)
山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫(xiě)咨詢(xún)。在日常運(yùn)作中,質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫(xiě),就和CIO合規(guī)保證組織一起來(lái)看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢(xún)服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢(xún)服務(wù)可包括:服務(wù)一:幫助企業(yè)收集和撰寫(xiě)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件,使其內(nèi)容符合法規(guī)語(yǔ)言的表述。適用情況:1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè),缺乏熟悉制度文件的專(zhuān)業(yè)
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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