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山東醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)


    西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司專注于技術(shù)服務(wù),技術(shù)開發(fā),技術(shù)咨詢等

  • 詞條

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  • 原料藥審評(píng)常見問題解答

    原料藥審評(píng)常見問題解答。原料藥注冊(cè)(登記)是原料藥上市前最后一個(gè)環(huán)節(jié),向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊(cè)申請(qǐng),并通過審核獲取相關(guān)注冊(cè)證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對(duì)原料藥注冊(cè)此項(xiàng)專業(yè)知識(shí)涉及廣,對(duì)負(fù)責(zé)人綜合能力要求高的事項(xiàng),CIO合規(guī)保證組織推出“關(guān)于原料藥審評(píng)審批常見問題的解析”課程,為大家講解原料藥注冊(cè)時(shí)常見問題和一些注意事項(xiàng),方便大家掌握原料藥注冊(cè)的流程、內(nèi)容。內(nèi)容包括:1

  • 山東藥品追溯制度模板咨詢

    CIO合規(guī)保證組織提供山東藥品追溯制度模板咨詢服務(wù),為企業(yè)和從業(yè)人員解答關(guān)于藥品追溯的問題,如藥品管理法對(duì)企業(yè)的要求,企業(yè)如何建立該追溯制度,如何執(zhí)行,有什么作用等等。大家可以聯(lián)系客服了解。當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問題的時(shí)候企業(yè)如何能夠快速召回產(chǎn)品,又如何高效通知下游單位和消費(fèi)者呢?這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一;什么是藥品追溯制度?答:藥品追溯制度是通過藥品的監(jiān)管系統(tǒng),對(duì)藥品的生產(chǎn)和

  • 醫(yī)療器械試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)培訓(xùn)

    醫(yī)療器械試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)培訓(xùn)。在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中,各種各樣的數(shù)據(jù)和信息令人眼花繚亂,如果缺乏扎實(shí)的基礎(chǔ),在面對(duì)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)時(shí)就*出現(xiàn)錯(cuò)誤,導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度和準(zhǔn)確性難以提升。那么,我們又該如何提高試驗(yàn)的可靠性呢。CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則”課程,過醫(yī)械臨床領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的*授課,分析解讀《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則》中涉及的臨床試驗(yàn)前準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)過程

  • 云南制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢

    云南制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢。在日常運(yùn)作中,質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫,就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)可包括:服務(wù)一:幫助企業(yè)收集和撰寫生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件,使其內(nèi)容符合法規(guī)語言的表述。適用情況:1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè),缺乏熟悉制度文件的專業(yè)

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