詞條
詞條說(shuō)明
院內(nèi)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制并自用的固定處方制劑,一般在市場(chǎng)上是沒(méi)有供應(yīng)的。這里要注意,院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn)。那么,一起來(lái)看看江蘇院內(nèi)制劑注冊(cè)流程。注冊(cè)流程:1、申請(qǐng):申請(qǐng)人在準(zhǔn)備好材料后通過(guò)省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行申報(bào),按要求填寫(xiě)好材料。2、受理:受理部門(mén)將審查申請(qǐng)人提交的材料。若申請(qǐng)材料不全會(huì)要求補(bǔ)正,如果不符合法定形式或者不屬于本部門(mén)的職能范圍內(nèi)則不予受理,也會(huì)告知申請(qǐng)
隨著藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管日益完善,有不少存在問(wèn)題的企業(yè)被要求整改或停業(yè)整頓,而這對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑不是負(fù)面影響,經(jīng)營(yíng)運(yùn)作以及企業(yè)形象都是不利的。下面一起來(lái)看看CIO關(guān)于藥品銷(xiāo)售合規(guī)問(wèn)題解答的課程吧。CIO合規(guī)保證組織在近期進(jìn)行了藥品銷(xiāo)售合規(guī)問(wèn)題解答。大家通過(guò)學(xué)習(xí)“藥品經(jīng)營(yíng)常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)策在線(xiàn)答疑:*六期?違規(guī)銷(xiāo)售與服務(wù)問(wèn)題答疑”,大家可以了解到在藥品經(jīng)營(yíng)中*出現(xiàn)的問(wèn)題,看看自家企業(yè)是否存
山東藥廠(chǎng)車(chē)間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)
山東藥廠(chǎng)車(chē)間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠(chǎng)房不同,藥廠(chǎng)車(chē)間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交材料,并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
山東化妝品銷(xiāo)售記錄怎么做?化妝品是指可以使皮膚、毛發(fā)、指趾甲等達(dá)到清潔、保養(yǎng)等效果的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品,在我們的生活中是非常常見(jiàn)的,例如洗發(fā)水、沐浴露、防曬霜、口紅等,種類(lèi)和品牌繁多。而作為化妝品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)者,在日常經(jīng)營(yíng)中會(huì)收到一些監(jiān)管約束。CIO從《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中了解到,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售
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