進(jìn)行化妝品注冊或備案申請時，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定？

時間：2023-09-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：63

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• 詞條

  詞條說明

• 牙膏的定義是什么？

  牙膏的定義是什么？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。該定義重申了牙膏的作用方式是輔助摩擦，作用部位為牙齒表面，使用目的主要是清潔，與人們?nèi)粘ρ栏喈a(chǎn)品的認(rèn)識基本保持一致。從該定義可以看出，《辦法》中對于牙膏產(chǎn)品的物質(zhì)性狀進(jìn)行了限定，須是“膏狀”，牙粉、潔牙凝膠、漱口水以及其他口腔護理產(chǎn)品等不屬于牙膏。

• 普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評，哪些情況可不進(jìn)行防腐效能評價？

  問題1：所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎？答：注冊人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型，對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評估。對于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時，需按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》要求，根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等，確認(rèn)原料可能存在的健康危害效應(yīng)，其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點，對原料進(jìn)行充分分析或測試能夠證明其不具有紫

• 化妝品備案申報對配方中所用植物原料及植物提取物有何要求?

  對配方中所用植物原料及植物提取物有何要求?答：原料名稱中未體現(xiàn)植物具體使用部位的，應(yīng)在配方表下的詳細(xì)備注欄中標(biāo)明該原料的植物使用部位。

• 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)“微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的應(yīng)如何正確填報

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條（五）3規(guī)定，采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗方法作為質(zhì)量控制措施的，還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結(jié)果應(yīng)符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。