進行化妝品注冊或備案申請時，質(zhì)量安全負責(zé)人有什么規(guī)定？

時間：2023-09-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：77

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• 詞條

  詞條說明

• 產(chǎn)品執(zhí)行的標準“微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的應(yīng)如何正確填報

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條（五）3規(guī)定，采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗方法作為質(zhì)量控制措施的，還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結(jié)果應(yīng)符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

• 國家藥監(jiān)局《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（2021年第32號）

  化妝品注冊備案資料管理規(guī)定**章?總?則**條?為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條?在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險管理的原則，以

• 化妝品備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？

  問：備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？答：按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊備案資料提交技術(shù)指南（試行）》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的，由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人簽章確認資料真實性，并通過信息服務(wù)平臺提交相關(guān)電子版資料。

• 國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程有哪些?

  國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個步驟：1. 申請與受理：申請人向注冊機構(gòu)提交申請材料，注冊機構(gòu)會進行申請材料的預(yù)審，預(yù)審?fù)ㄟ^后會受理申請。2. 資料審查：注冊人員對申請資料進行審查，主要審查申請資料的真實性、完整性和符合性。若申請資料不全，注冊機構(gòu)會一次性告知申請人補正。3. 臨床試驗：如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗，那么需要進行人體試驗，試驗通過后才能進行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗：注冊機構(gòu)