化妝品注冊和備案申請人、備案人應(yīng)當具備的條件

時間：2023-07-03

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）
保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）?1 范圍本指導(dǎo)原則規(guī)定了保健食品原料用細菌、絲狀真菌（子實體除外）和酵母的安全性評價中的致病性（毒力）檢驗與評價程序和方法。本指導(dǎo)原則適用于保健食品原料用菌種（包括保健食品配方用及原料生產(chǎn)用菌種）的致病性檢驗與評價。本指導(dǎo)原則不適用于基因改造微生物菌種和在我國無使用習(xí)慣的菌種致病性檢驗與評價。2 術(shù)語和定義2.1 致病性，P
國家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》（2021年第31號）
化妝品注冊備案資料管理規(guī)定?**章? 總? 則**條? 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條? 在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時，應(yīng)當按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當
普通化妝品備案名稱、配方和包裝常見問題
問題1：產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等，同一可視面解釋說明問題，可否只在一面解釋。答：參照中檢院2022年9月28日的常見問題解答，如果產(chǎn)品標簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標，可以僅在其中一個可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。問題2：備案系統(tǒng)*五項標簽選項中，標簽樣稿內(nèi)容與標簽圖片內(nèi)容有什么關(guān)聯(lián)？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條（三）上傳圖片的標簽內(nèi)容
原產(chǎn)品注冊證中未體現(xiàn)PA值，需要增加PA值標注的，應(yīng)如何申請
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十四條，產(chǎn)品增加SPF/PA值應(yīng)按照標簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化，提出變更申請，并提供擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的功效試驗報告。