化妝品及新原料注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求

時(shí)間：2023-06-28作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：246

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案申報(bào)命名依據(jù)如何編寫

  在化妝品注冊(cè)備案申報(bào)資料項(xiàng)中,產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項(xiàng)資料并不難,只要嚴(yán)格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進(jìn)行,一般不會(huì)出什么問題。下面,天健華成化妝品部的同學(xué)就來講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項(xiàng)的編寫要點(diǎn)： 產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請(qǐng)表一致，漢語拼音名應(yīng)正確。產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》的要求。命名依據(jù)中應(yīng)提供申報(bào)產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名（含使用目的或使用

• 油性原料在化妝品中有哪些作用？

  油性原料在化妝品中用量較大，在常溫下有液態(tài)、半固態(tài)和固態(tài)三種存在形式。通常情況下，我們把常溫下呈液態(tài)的稱為“油”，如橄欖油、杏仁油等；常溫下呈半固態(tài)的稱為“脂”，如礦物脂（即凡士林）、牛脂等；常溫下呈固態(tài)的稱為“蠟”，如蜂蠟、固體石蠟等。所以也可把化妝品中的油性原料直接稱為油脂蠟類原料。 油性原料在化妝品中具有多方面的作用： （1）屏障作用 油性原料能夠在皮膚表面形成油膜屏障，防止外界不良因素對(duì)

• 普通化妝品備案時(shí)，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？有哪些情形除外？

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果，備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。有多個(gè)

• 普通化妝品備案問答|化妝品是否可以以盲盒形式銷售？

  問：普通化妝品注銷后再次備案時(shí)提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對(duì)于非安全性原因注銷的，再次備案時(shí)可使用原備案資料的復(fù)印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時(shí)間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內(nèi)容。問：化妝品是否可以以盲盒形式銷售？答：根據(jù)《盲盒經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范指引（試行）》*五條*四款的要