上海器審|化妝品《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》填報(bào)常見問題解答

時(shí)間：2023-06-20作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：106

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• 普通化妝品備案問答|氣霧劑型化妝品注冊備案答疑

  1、什么是氣霧劑型化妝品？根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，化妝品可以分為膏霜乳、液體、粉劑、噴霧劑、氣霧劑等劑型。氣霧劑是指將內(nèi)容物密封盛裝在裝有閥門的容積不大于1L的容器內(nèi)，使用時(shí)在推進(jìn)劑的壓力下內(nèi)容物按預(yù)定形態(tài)釋放的產(chǎn)品。這類產(chǎn)品以噴射的方式使用，噴出物可呈固態(tài)、液態(tài)或氣態(tài)，噴出形狀可分為霧狀、泡沫、粉末、膠束。符合化妝品定義范疇的氣霧劑即為氣霧劑型化妝品。傳統(tǒng)的普通氣霧劑是將劑料（內(nèi)容物）

• 普通化妝品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜的通告》（2023年*38號）等規(guī)定，廣州市市場監(jiān)督管理局?jǐn)M取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監(jiān)管局注冊備案平臺提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品年度報(bào)告的廣州市國產(chǎn)普通化妝品（產(chǎn)品名單見附件1

• 所有的化妝品注冊備案時(shí)都需要在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要嗎

  根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》*七條，“能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要”。其他的功效宣稱應(yīng)按照國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的《化妝品功效宣稱

• 普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的，應(yīng)進(jìn)行哪些檢驗(yàn)？

  普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的，應(yīng)進(jìn)行哪些檢驗(yàn)？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附1《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》：配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品，需檢測所含化學(xué)防曬劑?；瘜W(xué)防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。非防曬類化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測